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国家标准计划《中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达产品残留DNA检测 荧光定量PCR法》由 TC387(全国生化检测标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家标准委。 拟实施日期:发布后6个月正式实施。

主要起草单位 信达生物制药(苏州)有限公司 、中国测试技术研究院生物研究所 、苏州大学附属第一医院 、迪飞医学科技(南京)有限公司 、兰州百源基因技术有限公司 、淮南市计量测试检定所 、四川省药品检验研究院 、黑龙江省质量监督检测研究院 。

主要起草人 王董明 、周李华 、多佳 、郭燕红 、徐杰 、胡瑞 、李欣雅 、李珍 、张云云 、易艳 、付海龙 、支大雨 、张丽丽 、刘佳 、车团结 、田斌斌 、李炎 、杨光 、郑晓玲 、马晶 。

目录

项目进度

修订了以下标准

GB/T 34777-2017 (全部代替)

中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达产品残留DNA检测 荧光定量PCR法
当前标准计划

20252762-T-469 正在批准

中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达产品残留DNA检测 荧光定量PCR法

基础信息

计划号
20252762-T-469
制修订
修订
项目周期
12个月
下达日期
2025-07-01
标准类别
方法
中国标准分类号
A40
国际标准分类号
07.080
07 数学、自然科学
07.080 生物学、植物学、动物学
归口单位
全国生化检测标准化技术委员会
执行单位
全国生化检测标准化技术委员会
主管部门
国家标准委

起草单位

起草人

王董明
周李华
徐杰
胡瑞
张云云
易艳
张丽丽
刘佳
李炎
杨光
多佳
郭燕红
李欣雅
李珍
付海龙
支大雨
车团结
田斌斌
郑晓玲
马晶

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