国家标准《光学和光子学 手术显微镜 第1部分:要求和试验方法》 由TC103(全国光学和光子学标准化技术委员会)归口,TC103SC1(全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会)执行 ,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 浙江省医疗器械检验研究院 、卡尔蔡司(上海)管理有限公司 、徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 、苏州六六视觉科技股份有限公司 、苏州速迈医学科技股份有限公司 。
主要起草人 王敬涛 、彭建华 、胡一平 、黄涛 、王建姝 、鲁静平 、王寒翔 、王吉龙 、王佳佳 、夏忠诚 、鲁楠 、王天娇 、孙辉 、李剑月 。
GB 11239.1-2005 (全部代替)
GB/T 11239.1-2025 即将实施
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.70 眼科设备 |
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 10936-1:2017。
采标中文名称:光学和光子学 手术显微镜 第1部分:要求和试验方法。