注册

国家标准《光学和光子学 手术显微镜 第1部分:要求和试验方法》 由TC103(全国光学和光子学标准化技术委员会)归口,TC103SC1(全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会)执行 ,主管部门为国家药监局

主要起草单位 浙江省医疗器械检验研究院卡尔蔡司(上海)管理有限公司徕卡显微系统(上海)贸易有限公司苏州六六视觉科技股份有限公司苏州速迈医学科技股份有限公司

主要起草人 王敬涛彭建华胡一平黄涛王建姝鲁静平王寒翔王吉龙王佳佳夏忠诚鲁楠王天娇孙辉李剑月

目录

标准状态

即将替代以下标准

GB 11239.1-2005 (全部代替)

手术显微镜 第1部分:要求和试验方法
当前标准

GB/T 11239.1-2025 即将实施

光学和光子学 手术显微镜 第1部分:要求和试验方法

基础信息

标准号
GB/T 11239.1-2025
发布日期
2025-06-30
实施日期
2027-07-01
全部代替标准
GB 11239.1-2005
标准类别
产品
中国标准分类号
C40
国际标准分类号
11.040.70
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.70 眼科设备
归口单位
全国光学和光子学标准化技术委员会
执行单位
全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会
主管部门
国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 10936-1:2017。

采标中文名称:光学和光子学 手术显微镜 第1部分:要求和试验方法。

起草单位

起草人

王敬涛
彭建华
王建姝
鲁静平
王佳佳
夏忠诚
孙辉
李剑月
胡一平
黄涛
王寒翔
王吉龙
鲁楠
王天娇

相近标准(计划)