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国家标准计划《人类辅助生殖技术用医疗器械术语和定义》由 464（国家药监局）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位中国食品药品检定研究院等。

基础信息

标准类别

基础

国际标准分类号

11.040.30

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.30 外科器械和材料

归口单位

国家药监局

执行单位

国家药监局

主管部门

国家药监局

本标准规定了人类辅助生殖技术中的体外受精-胚胎移植技术及其衍生技术所使用的医疗器械的术语和定义，包括基本术语、辅助生殖器具类和辅助生殖培养液及保存液类。本标准适用于人类辅助生殖技术用医疗器械。