国家标准计划《体外循环医疗器械中N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）残留量测定方法》由 TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 拟实施日期：发布后18个月正式实施。

主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所 、广州康盛生物科技股份有限公司 、贝恩医疗设备（广州）有限公司 、河南省驼人医疗科技有限公司 、健帆生物科技集团股份有限公司 、重庆天外天生物技术有限公司 、江西三鑫医疗科技股份有限公司 、山东威高血液净化制品股份有限公司 、尼普洛医疗器械（合肥）有限公司 、费森尤斯医药用品（上海）有限公司 。

主要起草人 曲亚南 、黄敏菊 、陈华燕 、刘婧群 、张菁 、张秋婷 、杨正根 、刘雨 、施成成 、高光勇 、汪毅 、牟倡骏 、汪莉莉 、孙文梦 。