国家标准计划《生物反应器 分类》由 SWG36（全国生物过程标准化工作组）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 中国标准化研究院 、华东理工大学 、中国科学院过程工程研究所等 。

生物反应器是利用酶或生物体（如微生物、动植物细胞等）所具有的生物功能，在体外或体内通过生化反应或代谢获得目标产物的装置系统。

生物反应器被广泛应用于食品加工、医药制造、化工制造、环境保护等领域，是生物制造的核心设备。

随着全球生物医药、生物基新材料及生物质能源等高新技术的迅猛发展，生产需求呈现出井喷式增长态势。

数据显示：2017-2023年，全球生物反应器市场规模呈现持续增长态势。

2023年，全球生物反应器市场规模约为45.5亿美元，中国生物反应器的市场规模约为10.10亿美元。

预计到2029年，全球和中国生物反应器的市场规模将分别达到77.9亿和27.10亿美元。

目前中国生物反应器市场中跨国巨头占据优势地位，然而，中国企业也在积极抢占生物反应器的市场份额，国内代表生物反应器厂商已超过二十家。

随着市场对供应链安全自主可控、实效性、成本控制等问题的日益关注，加速发展上游“卡脖子”设备国产化已成趋势，生物反应器市场由此将迎来国产替代增速、走向高端生物设备的巨大机会。

虽然生物反应器行业发展迅猛，生物反应器应用领域广泛，但是标准的制定相对滞后，目前分类等基础标准为缺失状态，容易造成市场上产品分类的混乱和产品的混淆，增加了公众认知和管理的复杂度，这将不利于行业的高质量发展及有效监管，增加产业发展的不确定性和风险。

因此，优先制定生物反应器分类国家标准，通过科学、系统、规范地对生物反应器进行分类，将形成结构化的知识体系，建立秩序，提供知识积累和传递的工具，有助于产业数据的统计和比较，可以促进跨学科或跨行业的合作，为促进和引领生物反应器行业高质量发展提供重要基础和前提，具有非常重要的意义。

本文件界定了生物反应器的分类。 本文件适用于生物反应器的研发、生产和应用。

智能光控微生物反应器的研制、生物制造通用与关键技术及国际标准研制