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国家标准计划《牙科学 金刚石旋转器械 第2部分:切盘》由 TC99(全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会)归口,TC99SC1(全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分会)执行 ,主管部门为国家药监局

主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所宁波信远齿科器械有限公司广州熙福医疗器材有限公司深圳速航科技股份有限公司

目录

基础信息

计划号
20255053-T-464
制修订
制定
项目周期
12个月
下达日期
2025-10-05
公示开始日期
2025-08-06
公示截止日期
2025-09-05
标准类别
产品
国际标准分类号
11.060.20
11 医药卫生技术
11.060 牙科
11.060.20 牙科设备
归口单位
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
执行单位
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分会
主管部门
国家药监局

起草单位

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 7711-2:2011。

采标中文名称:牙科学 金刚石旋转器械 第2部分:切盘。

目的意义

随着人们生活水平的提高,口腔健康越来越受到关注。

我国口腔患者群体庞大,口腔的健康离不开牙科各种设备和器械的发展。

牙科切盘属于现代牙科治疗中的常见设备,将其连接至牙科金刚钻治疗设备,可实现切割功能。

简化了操作,扩大了应用范围。

经查询,目前国内外生产企业较多。

本文件规定了牙科金刚石旋转器械的技术指标,来进一步规范该类产品的性能,为监管部门提供技术依据,为相关生产企业、经营单位、使用单位提供技术指导,促进该类产品的质量提升。

范围和主要技术内容

标准适用范围:本文件规定了牙科技工室中常用的切割牙科材料(如金属、陶瓷、塑料或石膏)的金刚石切盘的要求,此外,本文件选择了5种具有特定尺寸的特定形状。本文件适用于牙科技工室用金刚石切盘。 主要技术内容:金刚石旋转器械切盘的分类以及径向跳动和切盘的装配。