国家标准计划《牙科学 金刚石旋转器械 第2部分:切盘》由 TC99(全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会)归口,TC99SC1(全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分会)执行 ,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所 、宁波信远齿科器械有限公司 、广州熙福医疗器材有限公司 、深圳速航科技股份有限公司 。
| 11 医药卫生技术 |
| 11.060 牙科 |
| 11.060.20 牙科设备 |
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 7711-2:2011。
采标中文名称:牙科学 金刚石旋转器械 第2部分:切盘。
随着人们生活水平的提高,口腔健康越来越受到关注。
我国口腔患者群体庞大,口腔的健康离不开牙科各种设备和器械的发展。
牙科切盘属于现代牙科治疗中的常见设备,将其连接至牙科金刚钻治疗设备,可实现切割功能。
简化了操作,扩大了应用范围。
经查询,目前国内外生产企业较多。
本文件规定了牙科金刚石旋转器械的技术指标,来进一步规范该类产品的性能,为监管部门提供技术依据,为相关生产企业、经营单位、使用单位提供技术指导,促进该类产品的质量提升。
标准适用范围:本文件规定了牙科技工室中常用的切割牙科材料(如金属、陶瓷、塑料或石膏)的金刚石切盘的要求,此外,本文件选择了5种具有特定尺寸的特定形状。本文件适用于牙科技工室用金刚石切盘。 主要技术内容:金刚石旋转器械切盘的分类以及径向跳动和切盘的装配。