国家标准计划《牙科学 移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分:通用要求》由 TC99(全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会)归口,TC99SC1(全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分会)执行 ,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所 、西诺医疗器械集团有限公司 、佛山市碧盈医疗器材有限公司 、佛山市新格医疗器材有限公司 。
| 11 医药卫生技术 |
| 11.060 牙科 |
| 11.060.20 牙科设备 |
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 5467-1:2022。
采标中文名称:牙科学 移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分:通用要求。
范围: 本文件规定了计划在永久性医疗环境中使用的移动的牙科治疗机和牙科病人椅的要求和测试方法,无论它们是否是电动的。 本文件还规定了使用说明、技术说明书、标记和包装的要求。 本文件不适用于医师椅、非移动的牙科设备、其他类型的移动式牙科设备、便携式牙科设备和口腔灯。