国家标准计划《消费品中挥发或半挥发性有机物非靶向筛查方法通则》由 TC508(全国消费品安全标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家标准委。
主要起草单位 中国质量检验检测科学研究院 、中国标准化研究院等 。
| 71 化工技术 |
| 71.040 分析化学 |
| 71.040.40 化学分析 |
消费品中潜在的化学物质有成百上千种,现有的靶向筛查方法和标准只关注了目标物质(如甲醛、塑化剂等),非靶向筛查是在没有标准品及样品先验信息的前提下,仅根据色谱质谱数据全面识别样本中化学物质的筛查方法,而不局限于特定的物质。
建立气相色谱质谱非靶向筛查方法国家标准,符合国家消费品发展政策,对于完善消费品安全标准体系、提升监管技术水平、保护消费者健康、促进产品质量提升等具有重要意义。
本标准的制定是非常必要且迫切的。
通过制定该标准,可以填补国内外消费品非靶向筛查标准空白,有效指导和规范消费品非靶向筛查的方法程序、准确性评价和质量控制。
1.符合国家发展政策,是社会发展和技术进步的必然趋势 当前我国对产品法规之外的新危害物愈发重视。
国务院2022年《新污染物治理行动方案》提出构建有毒有害化学物质风险管理“筛、评、控”体系,加强产品中重点管控新污染物含量控制。
市场监管总局“十四五”科技发展规划中,提出加强消费品潜在未知危害因子等质量安全要素的检测技术研究。
国标委2023年《加强消费品标准化建设行动方案》提出满足新技术、新业态、新消费需要的新兴消费品标准供给更加高效,推动跨行业跨领域的通用检测方法标准研制。
非靶向筛查是识别消费品中新危害物的重要技术手段,是社会发展和技术进步的必然趋势。
2.提升消费品检验监管技术水平,保障消费者健康安全 近年来,毒跑道、毒汽车、毒文具、毒校服等事件频发,由产品中潜在未知化学风险引发的公共安全问题备受关注。
产品中到底含有哪些化学危害物质?产品释放的异味中有哪些成分,会对人体健康造成什么影响?现有的靶向检测标准,从方向性和技术手段上都不适合解决这些问题。
通过靶向检测合格的产品未必是真正安全的产品,靶向检测难以快速有效识别毒跑道、毒汽车等实际的风险源,也难以发现产品生产加工过程中产生的副产物和非有意添加物。
为了更好地保障消费者的健康安全,亟需更全面排查产品中化学危害物质的非靶向筛查技术。
3.完善消费品安全标准体系,促进消费品质量提升 GB/T 39011-2020《消费品安全 危害识别导则》中化学危害识别流程包括信息采集、产品化学物质种类构成(物料清单和物质清单)、场景构建、分析伤害场景、定性判断物质可触及性、确定需要进一步评估的化学危害。
实际在检测产品时会检测到很多个未知物,每个未知物的鉴定都是一个独立的复杂过程,需要从多个相似候选物中鉴定出正确的,只有采用非靶向筛查的方法才能全面识别并形成完善的产品化学物质清单,从而进一步评估产品化学危害,以及从控制化学物质成分和含量的角度改善产品的品质。
非靶向筛查方法对于完善消费品标准体系,防范潜在未知风险,提升消费品质量具有重要作用。
1.范围 本标准规定了基于气相色谱质谱开展消费品中化学物质非靶向筛查的流程、基本方法、筛查结果准确度评价和质量控制。 本标准适用于基于气相色谱质谱技术开展消费品中化学物质非靶向筛查工作。 2.主要技术内容 (1)术语和定义 包括非靶向筛查、质谱分辨率、高分辨质谱、色谱保留指数、离子丰度比、质谱解卷积、质量准确度、电子电离(EI)、化学电离(CI)等术语和定义。 (2)定性方法 包括质谱谱库匹配、色谱保留指数偏差、同位素峰识别、软电离技术测定化学式、质量准确度限定、化学标准品确认等未知物定性方法。 (3)筛查结果准确度评价 根据非靶向筛查结果的准确程度设定分级评价规则。对气相色谱-高分辨质谱和气相色谱-低分辨质谱分别提出评价方法。 对于气相色谱-高分辨质谱,提出H1、H2a、H2、H3、H4、H5不同等级,对应非靶向筛查结果中未知物定性可靠程度。等级H1为最高等级,代表确认的化合物,未知物经过了标准品验证。等级H2a代表非常可能的结构或近似的异构体。等级H2代表可能的结构或近似的异构体。等级H3代表初步的结构候选物。等级H4代表物质可得到明确的化学式。等级H5代表未知物具有可重复检测的质谱图、离子丰度、碎片离子信息和保留时间。 对于气相色谱-低分辨质谱,提出L1、L2、L3、L4、L5不同等级,对应非靶向筛查结果中未知物定性可靠程度。等级L1代表最高等级,代表确认的化合物,未知物经过了标准品验证。等级L2代表非常可能的结构或近似的异构体。等级L3代表可能的结构或近似的异构体。等级L4代表初步的结构候选物。等级L5代表未知物具有可重复检测的质谱图、离子丰度、碎片离子信息和保留时间。 (4)筛查技术路线 根据气相色谱-高分辨质谱和气相色谱-低分辨质谱分别规定相应的筛查技术路线,供开展非靶向筛查工作的实验人员参考。筛查路线含采集EI全谱数据、扣除空白、谱图解卷积和峰识别、质谱数据库匹配、测量保留指数、采集软电离数据、标准品验证等步骤。 (5)质量保障和质量控制 明确筛查实验过程中的质谱质量轴校正、空白样品要求和质量控制方法,质量控制方法含混合样本质控、混合标准品质控、内标质控等。