国家标准计划《眼镜架 通用要求和试验方法》由 TC596(全国眼视光标准化技术委员会)归口,TC596SC1(全国眼视光标准化技术委员会眼科光学分会)执行 ,主管部门为中国轻工业联合会。
主要起草单位 盈昌集团有限公司 、东华大学 、国家眼镜玻璃搪瓷制品质量检验检测中心等 。
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.70 眼科设备 |
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 12870:2024。
采标中文名称:眼科光学—眼镜架—通用要求和试验方法。
一、项目基础 我国是全球最大的眼镜生产和出口贸易国,当前全球约有75%的眼镜相关产品由中国生产。
随着人眼光学参数科学研究的不断进步和产业加工水平的提高,为了满足各类人群的视觉需求,眼视光行业在我国已形成了一个具有一定规模和生产能力并不断进行产品和技术更新的民生行业。
眼镜架是成品眼镜的重要元件,其质量优劣直接影响佩戴的安全性、制成配装眼镜光学参数的准确性,同时也影响佩戴者的舒适度和耐用度。
我国最早的眼镜架标准是1985年发布的轻工部的部颁标准(QB 952-1985 眼镜架)。
1993年修订后发布并升级为国标(GB/T 14214-1993 眼镜架),2003年完成首次修订并正式发布,2019年完成第二次修订并正式发布。
本次为第三次修订。
二、行业需求 国家对眼镜相关行业一直给予重视与支持。
如《眼镜行业“十四五”高质量发展指导意见》指出“十三五”期间,我国眼镜行业经济运行稳中向好,行业结构不断优化,创新能力持续增强,集群优势综合体现,质量标准成效显著,国际竞争能力提升,人才建设不断加强,我国眼镜大国地位稳步提升。
按照国家“十四五”经济发展战略、总体要求、坚持创新驱动,坚持调整优化,坚持统筹协调,坚持国际化发展,以科技创新、“三品战略”,产业集群建设等为抓手,进一步提升眼镜行业可持续发展能力,努力提高全民视力健康水平,推动我国由眼镜大国向眼镜强国不断迈进。
在国际上,我国是全球最大的眼镜生产和出口贸易国,2022年上半年中国眼镜架出口量为9亿副,进口量仅为0.05亿副。
在国内,随着国民用眼程度的日益提高,我国近视人数和近视率日益增加,需要佩戴眼镜的人数逐年增多,目前超过9亿人患有近视。
2023年国内镜架市场需求量占比为我国眼镜市场份额的74.37%。
随着未来近视人数、人口老龄化、墨镜需求、和多功能需求的上涨,未来中国眼镜架行业的发展前景广阔。
此外,随着国民健康意识的提升,国民对眼健康的重视程度也与日俱增,用户从追求简单的视力矫正和低价产品,转变为青睐眼镜的功能、品质、场景化搭配和佩戴舒适性,对镜架材质、镜架设计等方面都呈现出多元化需求,如客户定制镜架、3D打印镜架、AR镜架、AI镜架等,带动了眼镜架消费市场呈现新气象。
本次标准的修订充分考虑了行业的新趋势,紧跟行业发展的方向。
三、解决的主要问题 本标准在原有标准基础上,修改采用ISO 12870:2024, 本标准的2019版修改采用ISO 12870:2016版本,目前ISO标准已经发布了2024版,将部分术语定义、基本要求和实验方法进行了修订完善,主要对标准中镜架生产方式和生产类型进行了更新和补充。
相比于2019版,主要解决的技术问题如下: 增加了术语和定义; 增加了客户定制镜架,规定了关于性能要求的试验项目; 适用范围包括了“带镜圈夹片”、“定配插片”和“增材制造的镜架如3D打印镜架”; 将“试验样品的选择”和“样品的预处理及要求”放入试验方法; 将“镍析出”修改为“镍析出量”,与标准GB 45184-2024一致; 增加了表1中“其他类型”镜架包括全框的塑料架、金属架、混合架、天然有机材料架和折叠架等; 修改“尺寸偏差”项目对于批量生产的无框架和半框架为应符合的条款; 增加了强调防止试验装置固定侧旋转的描述; 增加了客户定制镜架、带镜圈夹片和定配插片(可与职业护目镜、太阳镜、潜水镜、增强现实设备等特定类型眼镜配合使用实现多功能化的需求)、3D打印镜架等。
解决了针对以上新增镜架类型存在的关于描述术语不统一,检验方法不明确,要求指标不一致等问题,无适当的检验标准,给消费者、验配机构、检验机构带来极大困扰。
本次标准修订增加内容涵盖了镜圈夹片、定配插片 、客户定制镜架,以及使用增材制造(如3D打印)的镜架等,这些新增类型眼镜架产品倾向具有更高的功能性、个性化。
伴随着技术和材料的发展和消费者对个性差异化的追求,能与户外、运动、视觉等设备功能化联合,也是眼视光领域未来主要发展方向之一,本次修订使标准紧跟行业产品和技术的更新发展需求。
四、标准实施情况 本标准作为我国唯一的眼镜架产品的通用国家标准,已经在我国实施30余年,被全国眼镜产品的制造商、销售商、检验机构实施应用并认可。
2022-2024年,我国每年开展国家级监督抽查项目,抽查产品包含眼镜架产品,以GB/T 14214—2019作为检验依据。
各省市地区也开展相关的眼镜架产品的监督抽查项目。
本次制定的标准采用国际标准,解决了原有标准的标龄老化,对眼镜架生产方式和镜架类型等进行补充完善,进一步提高眼镜架整体行业生产质量,保障消费者的视觉健康和切身利益。
也有利于降低眼镜架产品出口贸易壁垒。
标准的实施有助于提高中国眼镜产品的国际竞争力。
本标准规定了眼镜架的基本要求、标志,描述了相应的试验方法。 本标准适用于: -所有批量生产的眼镜架类型,包括无框镜架、半框镜架和折叠式镜架; -使用增材制造的镜架,如3D打印镜架; -天然有机材料制成的眼镜架; -设计用于连接在特定类型眼镜上的带镜圈夹片,但老视成镜或太阳镜适用的镜片和太阳镜片除外; -设计用于连接在特定类型眼镜(如护目镜、太阳镜或潜水面罩)上的定配插片。 本文件的部分内容适用于客户定制镜架。 本文件不适用于为人眼提供防护的眼镜架、平光太阳镜。 主要技术指标: 生理相容性、镍析出、临床评估、外观质量、尺寸偏差、镜架使用的螺纹、高温尺寸稳定性、包覆层性能、抗汗腐蚀、包覆层结合力、机械稳定性(鼻梁变形、镜片夹持力、耐疲劳)、阻燃性、耐光辐照等要求和试验方法。