国家标准计划《微结构型镜片》由 TC596（全国眼视光标准化技术委员会）归口，TC596SC1（全国眼视光标准化技术委员会眼科光学分会）执行 ，主管部门为中国轻工业联合会。

主要起草单位 东华大学 、豪雅（上海）光学有限公司 、上海依视路光学有限公司 、爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 、上海康耐特光学有限公司 、明月镜片股份有限公司等 。

我国是近视人口大国，其中青少年更是我国近视人口的主要发病人群。

中国学生的近视率已高居全球第一，习近平主席作了重要批示，因此眼镜产品的质量优劣涉及到广大青少年儿童的视力健康。

1. 行业的需求 定配眼镜产品是目前管理近视发展的有效产品之一，涉及到广大青少年儿童的视力健康。

目前近视管理定配眼镜产品存在多种类型。

其中通过离焦作用达到近视管理目标的微结构眼镜镜片（近视管理镜片）产品被广泛应用于青少年近视防控领域。

微结构眼镜镜片其设计理念是将光学技术和医学技术相结合，通过设计在视网膜产生离焦效果，为青少年提供更加安全、有效的近视管理方案。

该产品自2016年问世以来，已经做了大量的临床应用数据。

试验数据表明该类产品对控制青少年儿童近视发展具有显著效果，该产品目前在市场上具有很高的占有率，国内部分主要城市，青少年儿童选择微结构镜片的比例已超过50%。

该类型镜片推出市场后，因其具有巨大的消费市场，众多生产企业纷纷推出自己的微结构镜片。

据产业统计，目前市场同类产品已经多达200多个品牌型号，产值达到200亿规模，预计未来产值达到2000亿元。

多年来，该类型镜片缺乏相应的标准，目前在国内和国际上都是空白。

但该类镜片与传统的眼镜镜片存在巨大的差异，导致市场上的产品质量良莠不齐，价格也相差悬殊；特别是部分劣质产品只是形似，并不具有离焦性能，但以低价格劣质产品充斥市场，对青少年儿童的视力健康造成一定的伤害。

目前只是按照传统的单焦镜片产品标准进行产品检验，其特有的性能要求并没有相应的标准要求，无法满足该类产品的实际功能和检验需求。

因此，为保障广大青少年儿童学生的视力健康，提高产品质量，有效监管这类重要的产品，制定该类型产品的相关标准迫在眉睫。

2.解决的主要问题 根据近三年对该类产品的市场情况进行了充分调研，当前微结构眼镜镜片类型可以分为微透镜阵列、环带结构型、复合结构和光扩散结构等多种类型。

但该类产品面临产品类型描述术语不统一，检验方法不明确，要求指标不一致等问题，无适当的检验标准，给消费者、验配机构、检验机构和监管机构等带来极大困扰。

因此为了涵盖当前近视管理镜片产品的特点，保证产品质量，申请提出制定《微结构眼镜镜片》系列国家标准。

本系列标准暂定分为4个部分： 1) GB/T XXXX.1—XXXX《微结构眼镜镜片 第1部分：微透镜阵列镜片》； 2) GB/T XXXX.2—XXXX《微结构眼镜镜片 第2部分：环带结构型镜片》； 3) GB/T XXXX.3—XXXX《微结构眼镜镜片 第3部分：光扩散结构型镜片》； 4) GB/T XXXX.4—XXXX《微结构眼镜镜片 第4部分：复合结构型镜片》。

针对产品特点和设计结构，提出了多项技术参数指标，本标准为第1部分《微结构眼镜镜片 第1部分：微透镜阵列镜片》，主要指标内容如下： 1） 提出了微结构、微透镜阵列、微透镜附加顶焦度、填充因子等术语和定义，统一和规范了专有名词的描述； 2） 提出了微透镜阵列镜片微结构区域的光学要求和试验方法，微结构填充率光学要求、试验方法、计算公式和微结构填充率计算公式。

3） 提出了外观和结构设计试验方法，在眼镜行业首次采用高精度显微镜对镜片的表面和结构设计进行检验，确保镜片表面光滑、色泽均匀、无划痕和气泡等缺陷，保证结构设计参数稳定。

4） 提出了安全性能试验方法，对镜片材料的安全性进行检测，保障镜片不会对青少年的眼睛造成外部伤害。

3.项目基础 根据《国家标准化发展纲要》的部署要求，为了规范眼镜行业健康发展，从2021年开始，中国眼镜协会质量标准专业委员会通过大量的市场产品调研和设备调研，召开专家论证会，组织行业主要的骨干企业共同参与，完成了该类产品的系列团标。

2023年下半年，中国眼镜协会先后发布了《微结构眼镜镜片》系列团体标准。

本团体标准制定过程中就受到国内外眼镜企业、监管机构等广泛重视，其中涉及的检验检测技术案例被写入“2023年长三角检验检测促进产业优化升级案例”。

2024年，《微结构眼镜镜片》系列团体标准获得国标委2023年度全国专业标准化技术委员会工作两点案例。

《微结构眼镜镜片 微透镜阵列镜片》是该系列首个发布的团体标准。

因此急需提出近视管理眼镜镜片产品的相关国家标准。

因此秘书处已组织相关生产单位组建起草工作组，已数次进行线上和线下会议讨论了相关标准条款开展了大量实地调研，特申请制定《微结构眼镜镜片》系列推荐性国家标准。

本系列国家标准制定发布后，可以填补国内外标准化体系在近视管理类型镜片领域的空白，完善眼镜标准体系。

为生产企业提供完善的检验依据，为消费者提供有力的产品质量保障，促进眼镜行业健康发展。

让标准成为对质量的硬约束，推动中国经济迈向中高端水平，助力党中央提出的儿童青少年视力保护工程的国策。

本文件界定了微结构眼镜镜片的术语和定义、微透镜阵列镜片的基本要求。描述了微透镜阵列镜片的试验方法、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于具有微透镜阵列的单焦眼镜镜片。 主要技术指标： 主镜片中心光学区的光学要求（顶焦度、柱镜轴位方向、光学中心水平距离、棱镜度等）、主镜片的光透射比、镜片强度等要求和试验方法。 微结构区域中微透镜阵列的光学要求、微透镜附加顶焦度、附加顶焦度填充率等要求和试验方法。