国家标准计划《医疗装备先进制造和服务 术语》由 SWG26（全国医疗装备产业与应用标准化工作组）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 机械工业仪器仪表综合技术经济研究所 、北京大学 、中广核医疗科技（绵阳）有限公司 、北京市医疗器械检验研究院 。

本文件旨在统一医疗装备制造和服务领域的术语和定义，为医疗装备的研发、生产、使用、服务及监管等环节提供通用语言基础和一致性指导，支撑高效、绿色、安全的产业发展。

促进产业链上下游的协同发展。

本工作组成立不久，标准体系中缺少基础术语标准，为避免因术语歧义导致的不同标准文件的不一致性，提升医疗装备相关工作的科学性制定本标准。

本文件界定了医疗装备基础通用、先进制造、使用验证、服务保障、退役处置领域的术语定义。 本文件适用于医疗装备的设计、制造、运维服务和退役。