国家标准项目《人类血液样本保藏 第1部分:通用规范》由 TC559(全国生物样本标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家标准委。
主要起草单位 广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院) 、生物芯片上海国家工程研究中心 、广州国家实验室 、浙江省肿瘤医院 、佛山复星禅诚医院 、复旦大学 、上海芯超生物科技有限公司 、南京鼓楼医院 、复旦大学附属肿瘤医院 、中国合格评定国家认可委员会 、天津医科大学肿瘤医院 、浙江省台州医院 、深圳华大生命科学研究院 、中山大学肿瘤防治中心 、北京协和医院 、中国人民解放军总医院第一临床中心 、复旦大学附属中山医院 、上海交通大学医学院附属新华医院 、上海交通大学医学院附属仁济医院 、海军军医大学附属东方肝胆外科医院 、广州医科大学附属肿瘤医院 、重庆医科大学附属儿童医院 。
| 07 数学、自然科学 |
| 07.080 生物学、植物学、动物学 |
本次修改拟将原国家标准GB/T 38576-2020《人类血液样本采集与处理》扩展为涵盖不同血液组分保藏规范的系列标准,系列标准名称为《人类血液样本保藏》,拟由以下部分组成: ——第 1 部分:通用规范 ——第 2 部分:外周血单个核细胞 ——第 3 部分:血清、血凝块 ——第 4 部分:血浆、白膜层、红细胞 本次修订的核心目标是补充和完善血液样本在采集、处理、冻存、复苏、储存、质量控制、包装与运输各环节的技术规范,使其更加适用于日益增长的生物医学研究、临床诊断与精准医学的发展需求。 首先,在覆盖面上,与原标准相比,本次修订的系列标准新增了血液样本的冻存、解冻、储存、包装和运输等标准化操作环节,以确保样本质量稳定、数据可追溯性强。另外,本次修订新增了不同血液组分的分类保藏要求,针对外周血单个核细胞、血清、血凝块、血浆、白膜层、红细胞等不同组分制定了专门的保藏标准,且充分考虑了不同类型血液样本的特性及处理技术的差异。同时,本标准进一步细化了对不同类型血液样本血液组分的质量控制要求,包括核酸完整性(DNA/RNA)、蛋白质和代谢物检测等内容。