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国家标准计划《病原感染动物实验质量管理要求》由 TC181(全国动物卫生标准化技术委员会)归口 ,主管部门为农业农村部

主要起草单位 中国合格评定国家认可中心中国农业科学院哈尔滨兽医研究所广东省医学实验动物中心中国动物卫生与流行病学中心上海交通大学医学院广州海关技术中心宁波海关技术中心广东省实验动物监测所青岛海关技术中心中国海关科学技术研究中心广州质量监督检测研究院中国水产科学研究院黄海水产研究所上海实验动物研究中心中国兽医药品监察所北京市实验动物管理办公室

目录

基础信息

计划号
20260102-T-326
制修订
制定
项目周期
18个月
下达日期
2026-01-28
公示开始日期
2025-12-08
公示截止日期
2026-01-07
标准类别
管理
国际标准分类号
11.220
11 医药卫生技术
11.220 兽医学
归口单位
全国动物卫生标准化技术委员会
执行单位
全国动物卫生标准化技术委员会
主管部门
农业农村部

起草单位

范围和主要技术内容

本标准重点从病原微生物感染动物实验的全过程出发,基于风险控制理念,从动物实验实施全流程提出质量控制措施,其中包括管理要求、动物实验人员资格要求、病原质量控制、动物质量控制、设施与环境条件、设备要求、供应品与服务质量、病原感染动物实验过程质量控制和纠正措施等方面,并提出控制措施,最终形成《病原感染动物实验质量管理要求》。