国家标准计划《病原感染动物实验质量管理要求》由 TC181(全国动物卫生标准化技术委员会)归口 ,主管部门为农业农村部。
主要起草单位 中国合格评定国家认可中心 、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 、广东省医学实验动物中心 、中国动物卫生与流行病学中心 、上海交通大学医学院 、广州海关技术中心 、宁波海关技术中心 、广东省实验动物监测所 、青岛海关技术中心 、中国海关科学技术研究中心 、广州质量监督检测研究院 、中国水产科学研究院黄海水产研究所 、上海实验动物研究中心 、中国兽医药品监察所 、北京市实验动物管理办公室 。
| 11 医药卫生技术 |
| 11.220 兽医学 |
本标准重点从病原微生物感染动物实验的全过程出发,基于风险控制理念,从动物实验实施全流程提出质量控制措施,其中包括管理要求、动物实验人员资格要求、病原质量控制、动物质量控制、设施与环境条件、设备要求、供应品与服务质量、病原感染动物实验过程质量控制和纠正措施等方面,并提出控制措施,最终形成《病原感染动物实验质量管理要求》。