国家标准计划《针灸临床研究管理规范》由 TC475（全国针灸标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家中医药局。

主要起草单位 中国中医科学院针灸研究所 、中国中医科学院广安门医院 、天津中医药大学第一附属医院 、中国中医科学院临床基础研究所 、深圳市罗湖区中医院 、北京中医药大学 、成都中医药大学 、深圳市中医院 、广州中医院大学 、湖北省中医院 、中国中医科学院西苑医院 。

本《规范》对针灸临床研究全过程中影响针灸安全性和优效性，制约研究质量和水平提高的关键环节，对组织管理、研究对象的权益保护、研究设计、临床研究方案、相关人员的资格与职责、质量管理、数据管理和统计分析、临床研究报告等环节提出了规范管理要求。

针灸疗效国际多中心临床评价研究；国际针灸临床实践指南、技术操作规范和服务标准的研制；针灸优势病种疗效评价国际合作研究