国家标准计划《高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用仪性能测定方法》由 TC481(全国仪器分析测试标准化技术委员会)归口 ,主管部门为科技部。
主要起草单位 中国计量科学研究院 、清华大学 、中国科学院生态环境研究中心 、山东省分析测试中心 、安捷伦科技(中国)有限公司 、赛默飞世尔科技(中国)有限公司 、杭州谱育科技发展有限公司 。
| 71 化工技术 |
| 71.040 分析化学 |
| 71.040.01 分析化学综合 |
| 编号 | 语种 | 翻译承担单位 | 国内外需求情况 |
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| 1 | EN | 中国计量科学研究院 | 高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用技术应用优势明显,该技术结合了色谱的高效分离优势和电感耦合等离子体质谱的高灵敏度和低干扰的优点,已广泛应用于食品、环境、农业、生命科学、医疗卫生、化工等领域的元素形态分析。按照行业调研分析,全球电感耦合等离子体质谱仪市场规模2025年或将增长到450万美元,其与液相色谱的联用技术是目前形态分析的主要技术手段,除了用于形态分析,还可用于传统方法难测得的痕量组分的测定,在蛋白质组学方面的应用也日益广泛。当前,高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用技术该方法已作为GB 5009食品安全国家标准中总砷和无机砷、烷基汞测定以及GB5750生活饮用水中乙基汞和六价铬等的标准方法。随着该技术的进一步发展,更多应用领域和相关的标准方法将陆续出台,但目前国内外尚无液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用仪性能测定方法标准。在仪器制造方面,随着国家对分析仪器的发展高度重视,近年来国产电感耦合等离子体质谱仪发展迅速,仪器性能也在逐步提高,为进一步规范该类仪器性能测试和评价方法,指导本行业的有序发展与公平竞争,提升分析仪器国产化水平,进一步促进该联用技术的升级和应用推广,急需制定高效液相色谱与电感耦合等离子体质谱联用仪性能测定方法,为各行业制定分析方法标准提供依据。 |
电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)技术是20世纪80年代发展起来的新型分析测试技术,与目前各种无机多元素仪器分析技术相比,ICP-MS提供了最低的检出限、最宽的动态线性范围,分析精密度、准确度高,速度快,浓度线性动态范围可达9个数量级,可以实现10-12到10-6量级的直接测定,是目前公认的最强有力的痕量、超痕量无机元素分析技术。
ICP-MS技术可直接在常压下将样品引入电感耦合等离子体中,因而便于与液相色谱、激光烧蚀等技术实现联用,进一步扩大了其应用范围。
金属元素在生物体及环境中是以多种价态、不同结构形态存在的,不同形态金属元素的生态毒理作用相差甚远,所以对金属元素进行形态分析是分析化学领域发展的一个重要方向。
元素形态指的是元素以某种离子或分子存在的实际形式,它包括元素的价态、结合态、聚合态及其结构等,元素形态不同导致其毒性及生物有效性存在较大差异,仅仅测定元素总量已经不能满足食品、环境及生命科学领域对人体健康风险评价和环境生态质量等研究的需要。
高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用技术是近年来发展较为迅速的元素形态分析技术,该技术结合了高效液相色谱高效分离能力和电感耦合等离子体质谱的高灵敏度、宽的线性范围等优势,能够实现痕量砷、汞、锡、硒、铬、铁等元素形态的分析测定,已广泛应用于食品、环境、农业、生命科学、医疗卫生、化工等领域,该方法已作为GB 5009食品安全国家标准中总砷和无机砷、烷基汞测定以及GB5750生活饮用水中乙基汞和六价铬等的标准方法。
这些分析方法标准的制订颁布,为本方法性能指标、操作步骤的制订提供了依据。
液相色谱仪与电感耦合等离子体质谱仪的联用在国外起步较早,主要的生产厂家有美国Agilent公司、美国Thermo公司、美国Perkin Elmer公司、日本岛津公司等。
各仪器公司绝大多数仪器类型为单四级杆电感耦合等离子体质谱仪,近年来又增加了三重四极杆电感耦合等离子体串联质谱仪,该技术对于消除多原子离子等质谱干扰具有显著优势。
国家对分析仪器的发展高度重视,近年来国产电感耦合等离子体质谱仪发展迅速,仪器性能也在逐步提高。
目前主要有杭州谱育科技发展有限公司、北京钢研纳克检测技术有限公司、北京莱伯泰科仪器股份有限公司、衡昇质谱(北京)仪器有限公司等仪器厂商,部分厂商已推出或正在研发高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用仪。
我国现已形成完善的高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱仪分析技术产业链,拥有一批具有自主知识产权的企业,具备大规模生产的能力。
2024年4月颁布了GB/T 43966-2024《高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用法通则》,规范了相关术语和定性、定量分析的相关要求。
国内已经开展了一些相关的研究和开发工作,积累了丰富的经验和技术储备,高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用仪作为一个广泛应用的技术,但国内外各研究团队和公司性能评价标准不一致,导致性能差异较大,而性能测定标准的缺失导致高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱的性能无法评估,市场逐步出现乱象。
因此,亟需《高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用仪性能测定方法》指导标准的立项,从而加快该技术在食品、环境、农业、生命科学、医疗卫生、化工等领域的应用和标准化。
另外,高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用仪性能评价的国际标准仍是空白,本标准立项实施,将使我国在液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用仪标准制订方面走在国际前列,有助于争取到制订国际标准的机会。
因此,建议增加高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用仪性能测定方法为国家标准。
1、 范围 本文件规定了高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用分析仪的性能测定方法。本文件适用于各种形式的高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用分析仪的性能测定。 2、 主要技术内容包括: 1)术语和定义; 2)试剂和标准物质; 3)仪器; 4)工作条件; 5)性能指标的测定等