国家标准计划《具有组织密度差的可吸收生物材料 体内降解率测定 X射线显微CT法》由 TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。
主要起草单位 北京大学口腔医院 、山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、山东隽秀生物科技股份有限公司 、江苏创健医疗科技股份有限公司 、四川大学 、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心) 、北京邦塞科技有限公司 、北京纳通医学研究院有限公司 、北京莱顿生物材料有限公司 、中科辰兴(北京)生物医药科技有限公司 。
主要起草人 周永胜 、刘浩 、朱福余 、高秀岩 、钱松 、李雪峰 、林柏佑 、杨孔艳 、曹晓艳 、夏宇 、刘强 、刘云松 、白玉龙 、袁暾 、聂洪涛 、任孝敏 、吕珑薇 、张晓 、刘增祥 、张博 。
20243199-T-464 正在批准
| 11 医药卫生技术 |
| 11.100 实验室医学 |
| 11.100.20 医疗器械生物学评价 |