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国家标准计划《具有组织密度差的可吸收生物材料 体内降解率测定 X射线显微CT法》由 TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 北京大学口腔医院山东省医疗器械和药品包装检验研究院山东隽秀生物科技股份有限公司江苏创健医疗科技股份有限公司四川大学深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)北京邦塞科技有限公司北京纳通医学研究院有限公司北京莱顿生物材料有限公司中科辰兴(北京)生物医药科技有限公司

主要起草人 周永胜刘浩朱福余高秀岩钱松李雪峰林柏佑杨孔艳曹晓艳夏宇刘强刘云松白玉龙袁暾聂洪涛任孝敏吕珑薇张晓刘增祥张博

目录

项目进度

当前标准计划

20243199-T-464 正在批准

具有组织密度差的可吸收生物材料 体内降解率测定 X射线显微CT法

基础信息

计划号
20243199-T-464
制修订
制定
项目周期
16个月
下达日期
2024-10-26
标准类别
方法
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.100.20
11 医药卫生技术
11.100 实验室医学
11.100.20 医疗器械生物学评价
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

周永胜
刘浩
钱松
李雪峰
曹晓艳
夏宇
白玉龙
袁暾
吕珑薇
张晓
朱福余
高秀岩
林柏佑
杨孔艳
刘强
刘云松
聂洪涛
任孝敏
刘增祥
张博

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