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国家标准计划《输液、输血器具进气器件气溶胶细菌截留试验方法》由 TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、杭州安诺过滤器材有限公司 、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 、山东中保康医疗器具有限公司 、山东安得医疗用品股份有限公司 、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 、苏州万益特医疗用品有限公司 、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 、安徽天康医疗科技股份有限公司 。

主要起草人 郝建新 、乔云倩 、赵实诚 、阮伟飞 、巩冰清 、李臻 、洪梅 、李凌梅 、孙芸 、周玉艳 、方良艳 、李翠 。

目录

项目进度

当前标准计划

20243209-T-464 已发布

输液、输血器具进气器件气溶胶细菌截留试验方法
已发布标准

基础信息

计划号
20243209-T-464
制修订
制定
项目周期
16个月
下达日期
2024-10-26
标准类别
方法
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.20
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.20 输血、输液和注射设备
归口单位
全国医用输液器具标准化技术委员会
执行单位
全国医用输液器具标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

郝建新
乔云倩
巩冰清
李臻
孙芸
周玉艳
赵实诚
阮伟飞
洪梅
李凌梅
方良艳
李翠

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 24072:2023。

采标中文名称:输注器具进气器件气溶胶细菌截留试验方法。

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