国家标准计划《输液、输血器具进气器件气溶胶细菌截留试验方法》由 TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。
主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、杭州安诺过滤器材有限公司 、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 、山东中保康医疗器具有限公司 、山东安得医疗用品股份有限公司 、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 、苏州万益特医疗用品有限公司 、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 、安徽天康医疗科技股份有限公司 。
主要起草人 郝建新 、乔云倩 、赵实诚 、阮伟飞 、巩冰清 、李臻 、洪梅 、李凌梅 、孙芸 、周玉艳 、方良艳 、李翠 。
20243209-T-464 正在审查
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.20 输血、输液和注射设备 |
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 24072:2023。
采标中文名称:输液器具进气器件气溶胶细菌截留试验方法。