国家标准计划《外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢》由 464（国家药监局）提出，委托TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）执行 。

主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心等 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 5832-1：2024。

采标中文名称:外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢。