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国家标准项目《病原微生物基因组参考数据库通用要求》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局

主要起草单位 中国科学院微生物研究所

目录

基础信息

20256818-T-464
制修订
制定
项目周期
18个月
2025-12-31
公示开始日期
2025-11-03
公示截止日期
2025-12-03
标准类别
基础
国际标准分类号
11.100.10
11 医药卫生技术
11.100 实验室医学
11.100.10 体外诊断测试系统
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

范围和主要技术内容

本文件规定了病原微生物基因组参考数据库的要求。本文件适用于基于病原微生物基因组和宏基因组高通量测序方法,对人体样品中病原微生物进行分析的参考数据库。 本文件适用的测序原理包括单分子纳米孔链测序、可逆末端终止测序、联合探针锚定聚合测序。 主要技术内容包括:参考数据库的数据来源、数据质量控制、准确性判断、适用条件等。

国家级科研专项支撑

微生物科学数据管理与挖掘关键技术与应用