国家标准计划《基于数字PCR的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变丰度参考测量程序 第1部分：外显子19缺失突变19DEL》由 TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 中国计量科学研究院 。

本文件规定了表皮生长因子受体（EGFR）外显子20点突变（T790M）突变丰度的数字PCR定量方法。 本文件适用于经测序确认包含EGFR T790M点突变的DNA样本的基因突变丰度在0.2%-100%的定量检测。 本文件适用于提取纯化后基因组DNA及质粒DNA的数字PCR检测。 本文件不适用于EGFR未知基因突变的定量检测。 主要技术内容： 通用要求、试剂和材料、仪器设备、操作方法、数据处理等。