国家标准项目《外科植入物 金属材料 第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金》由 TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 。
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 5832-5:2022。
采标中文名称:外科植入物 金属材料 第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金。
范围:本标准规定了外科植入物用锻造钴-铬-钨-镍合金的性能要求和相应的试验方法。 主要技术内容:化学成分、显微组织、机械性能及试验方法。