国家标准计划《可重复使用手术衣、手术单和洁净服 复用性能验证方法 第2部分:耐磨性能》由 SWG30(全国医用防护器械标准化工作组)归口 ,主管部门为国家标准委。
主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、山东第一医科大学附属省立医院 、江苏卫护医疗科技有限公司等 。
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 编号 | 语种 | 翻译承担单位 | 国内外需求情况 |
|---|---|---|---|
| 1 | EN | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 | 复用手术衣、手术单、洁净服是手术室感染控制医疗器械领域新的发展方向,国外在采用复用产品代替一次性产品的推广程度更高于我国,但国内外尚无对其复用性能验证的方法标准,因此制定外文版,可以有效提高我国标准的国际影响力。 |
1、手术衣:可重复使用手术衣、复用手术衣、重复用手术衣、可重复使用外科手术衣、医用复用手术衣、手术衣、可重复手术衣; 2、手术单:可重复使用手术单、复用手术单、医用复用手术单、重复用手术单、复用手术洞巾、可重复使用手术洞巾、可重复使用器械单; 3、复用洁净服; 目前涉及的医疗器械注册证、备案凭证54余件。
本标准规定了可重复使用手术衣、手术单和洁净服的耐磨性能验证方法。 本标准适用于所有可重复使用手术衣、手术单和洁净服,包括非织造布和涂层织物。 本标准不适用于普通的医用纺织品,如床单、病床隔帘、窗帘等产品的耐磨性能验证。 主要技术内容包括:可重复使用手术衣、手术单和洁净服的耐磨性能验证的原理、仪器、辅材、方法等。