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国家标准计划《医用纱布敷料》由 SWG30(全国医用防护器械标准化工作组)归口 ,主管部门为国家标准委

主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院

目录

基础信息

计划号
20250884-T-469
制修订
制定
项目周期
18个月
下达日期
2025-03-27
公示开始日期
2025-01-13
公示截止日期
2025-02-12
标准类别
产品
国际标准分类号
11.120.20
11 医药卫生技术
11.120 制药学
11.120.20 医用材料
归口单位
全国医用防护器械标准化工作组
执行单位
全国医用防护器械标准化工作组
主管部门
国家标准委

起草单位

与国家标准同步制定外文版

编号 语种 翻译承担单位 国内外需求情况
1 EN 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 我国是医用脱脂棉出口大国,本标准涉及对外贸易,且通过制定本标准也有利于提高我国标准的国际影响力。

范围和主要技术内容

本标准适用于医用纱布敷料,主要技术内容包括术语定义、分类、材料、通用要求、特殊要求、包装标识等,对于不同类型的纱布规定了不同的指标要求,对于手术室内使用的纱布敷料、缝线、腹巾等特殊产品或组件做了特别要求。 本标准不涉及含有抗生素药物医用纱布中的抗生素种类及其含量的要求。