国家标准项目《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》由 TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、南湖脑机交叉研究院 、临港实验室 、中国食品药品检定研究院 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、等 。

本标准界定了采用脑机接口技术的医疗器械的术语和定义，并对其进行了分类。 本标准适用于采用脑机接口技术的医疗器械。 按照相关定义场景，本标准将脑机接口医疗器械术语定义划分为基本概念、分类、范式、反馈和刺激、系统部件、信号处理、信号形态、应用、测试技术、脑电图机、人工智能、医用安全等12个类别，共涉及160余个词条。预期将填补我国在脑机接口医疗器械术语定义方面的空白，以标准化护航脑机接口医疗器械产业健康快速发展。