国家标准计划《生物表型数据 分子表型数据质量要求》由 SWG34（全国生物表型标准化工作组）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 中国计量科学研究院 、深圳华大生命科学研究院 、复旦大学 。

分子表型是重要的生物表型之一，作为基因组学与统计遗传交叉创新的产物，为微观生命调控机理的认识提供了新颖的手段与视角。

随着科技的快速发展，越来越多的技术应用于研究分子表型的测量及其与疫病、疾病的关联，并将它们纳入大规模流行病学研究、药物开发、病理分析、疫情防控等领域，最终实现支撑精准农业、精准医学等的发展，以及达到维护国家粮食安全、社会稳定与国防安全的目的。

目前，对高质量分子表型数据获取的需求使得国内相关研究迅速开展，分子表型的计量数据量快速增长，这就对标准的制定有着广泛的经验基础要求。

然而分子表型在标准化方面尚处于空白，也尚无通用规范和技术标准，因此亟需启动标准化工作并完善生物表型标准化技术体系，建立分子表型数据质量的科学评价基础，是非常必要的。

本文件旨在考虑宏观表型与微观表型之间的跨尺度关联，对分子表型的数据质量提出要求和指标。

本文件的实施将促进分子表型特征的准确分析和解释，提高数据可靠性和可比性，保证测量结果的准确性，为相关应用提供支撑具有重要意义。

综上，为配合国家对生物医药、生物农业、生物环保、生物安全等的发展策略，以高标准引领高质量发展，规范分子表型数据应用的有序开展，提升我国在生物医学、生物产业领域的竞争力与话语权，基于目前的实际工作积累和我国的现状，本项目拟制定国家标准《生物表型数据 分子表型数据质量要求》具备了可行性。

范围：本文件规定了分子表型的数据质量控制要求，包括数据采集，数据处理，数据分析及数据归档与应用。本文件适用于分子表型的数据质量控制、评价及管理。 主要技术内容：主要包括数据采集要求，数据处理要求，数据分析要求及数据归档、应用要求。其中： （1）数据采集涉及核酸样本及代谢样本的来源、质控及验证、保密要求等。 （2）数据处理涉及遗传、代谢原始数据质量要求及元数据要求。 （3）数据分析涉及关联分析要求，变异检测分析要求及结果评估等。 （4）数据归档及应用涉及可读性、完整性要求，数据安全及生物伦理要求。