国家标准计划《医疗装备效能评估方法》由 SWG26（全国医疗装备产业与应用标准化工作组）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 机械工业仪器仪表综合技术经济研究所 。

医疗装备

医疗装备在临床使用过程中如何进行综合评估，其自身的价值是否被充分发挥，如何对医疗装备自身，以及在医疗诊治过程中对其发挥的作用进行综合评估，是现阶段医疗装备发展中遇到的问题之一。

通过对医疗装备自身以及结合临床使用环境进行综合评估，找出实际与预期效果的差异，从而促进产品质量优化升级；以客观数据为依据，剖析存在的问题，为改进提升提供方向；同时，结合临床使用场景及临床诊治需求，通过临床使用环境的使用评估结果，对单个装备或多个装备构成的系统进行配置优化，充分发挥所有医疗装备在诊疗过程中价值，从而促进医疗技术的高质量发展。

本文件给出了医疗装备系统效能评估方法,包括解析法、模拟法、统计法和多指标综合法。 本文件适用于医疗装备系统效能评估的指导。