国家标准项目《组件式髋离断、膝离断和大腿假肢》由 314(民政部)提出,委托TC148(全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会)执行 。
主要起草单位 北京瑞哈国际康复辅具技术有限公司 、北京社会管理职业学院 、国家康复辅具研究中心 、四川省人民医院 、四川省康复辅具技术中心 、湖北省康复辅具技术中心 、广东省假肢康复中心 、北京东方瑞盛假肢矫形器技术发展有限公司 、北京工道风行智能技术有限公司 。
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
| 编号 | 语种 | 翻译承担单位 | 国内外需求情况 |
|---|---|---|---|
| 1 | EN | 北京瑞哈国际康复辅具技术有限公司 | 本标准自主制定,国外尚无同类标准。标准中涉及到产品要求,涉及对外贸易,建议制定外文版。 |
本标准规定了膝关节以上(包括膝关节离断)截肢者使用的组件式髋部、膝部和大腿假肢的型号、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存。适用于组件式髋部、膝部和大腿假肢的设计、制作、装配及验收。本标准涉及的产品包括组件式髋离断、膝离断和大腿假肢的型号、技术要求、检验方法、检验规则以及下肢假肢的假脚、踝关节、膝关节、髋关节、连接件、外装饰套和内衬套。