国家标准计划《组件式髋离断、膝离断和大腿假肢》由 314(民政部)提出,委托TC148(全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会)执行 。
主要起草单位 北京瑞哈国际康复辅具技术有限公司 、北京社会管理职业学院 、国家康复辅具研究中心 、四川省人民医院 、四川省康复辅具技术中心 、湖北省康复辅具技术中心 、广东省假肢康复中心 、北京东方瑞盛假肢矫形器技术发展有限公司 、北京工道风行智能技术有限公司 。
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
编号 | 语种 | 翻译承担单位 | 国内外需求情况 |
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1 | EN | 北京瑞哈国际康复辅具技术有限公司 | 本标准自主制定,国外尚无同类标准。标准中涉及到产品要求,涉及对外贸易,建议制定外文版。 |
假肢是关系到残疾人安全的代偿产品,对其实行科学严格的质量技术监督是非常必要的。
制定本标准的目的在于在全国范围内实施科学的、与时俱进的、标准统一的组件式髋离断、膝离断和大腿假肢产品质量标准,为下肢截肢者适配舒适合适的假肢提供了规范的标准依据,同时也对规范国内假肢市场有重要作用。
GB 14722是1993年首次发布,2008年第一次修订。
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会于2023年11月3日召集部分委员、专家召开研讨论证会,对本项标准内容进行了认真细致审查,一致认为该标准存在滞后老化问题,已不能满足当前社会对髋离断、膝离断和大腿假肢的制作技术要求,为保证产品的适用性,需对GB 14722—2008《组件式髋部、膝部和大腿假肢》进行修订,且有必要仍作为强制性国家标准。
本标准的修订与发布对当前髋离断、膝离断和大腿假肢通用件市场规范和残疾人事业的发展将起到积极的推动作用。
经检索,国际上尚未制定同类标准。
本标准规定了膝关节以上(包括膝关节离断)截肢者使用的组件式髋部、膝部和大腿假肢的型号、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存。适用于组件式髋部、膝部和大腿假肢的设计、制作、装配及验收。本标准涉及的产品包括组件式髋离断、膝离断和大腿假肢的型号、技术要求、检验方法、检验规则以及下肢假肢的假脚、踝关节、膝关节、髋关节、连接件、外装饰套和内衬套。