国家标准计划《保健食品中硫酸软骨素的测定》由 TC466(全国特殊食品标准化技术委员会)归口 ,主管部门为市场监管总局(特殊食品司)。
主要起草单位 中国检验检疫科学研究院 、中轻技术创新中心有限公司 、中国食品发酵工业研究院有限公司等 。
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2015年发布的《中华人民和共和国食品安全法》提出注册与备案“双轨制”管理,2016年保健食品注册备案“双轨制”正式实施,新政策的发布顺应了保健食品行业快速发展的趋势,为行业提供了新生活力,同时纳入原料目录原料的功效和质量要求更加规范严谨。
2018年国家中药品种保护审评委员会、国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心发布了“参考涉及合成、发酵等工艺的硫酸软骨素等6种保健食品原料的食用安全性依据,应从哪些方面控制此类原料质量?”,具体说明了硫酸软骨素作为保健食品原料的保健食品注册与备案管理办法。
硫酸软骨素是一种提取于动物软骨组织的硫酸化链状粘多糖,也可在人体内内源性合成。
目前已有多个国家和地区允许硫酸软骨素钠作为保健食品或膳食补充剂上市,主要用于改善骨功能。
近年来,消耗软骨素原料最多的国家地区分别为美国、日本、西欧与澳大利亚,由于它具有较好的药用和保健功能,广泛用于食品和医药行业,目前在国际市场上供不应求。
我国从20世纪70年代开始进行硫酸软骨素的技术研究,并于20世纪90年代初实现工业化生产。
我国是硫酸软骨素的原料生产大国,全球硫酸软骨素的生产原料中80%由我国生产。
截至2024年5月7日,国家市场监督管理总局已公布以软骨素为原料的保健食品注册326个。
硫酸软骨素检测国家标准的建立,有利于丰富和满足人民对美好生活的需要,更好地服务于我国保健食品的监管,为保健食品行业的健康发展奠定坚实的基础,对扩大硫酸软骨素影响力、保证产品质量、为经济发展和社会稳定、对促进保健食品产业高质量发展有着重大的意义。
本文件描述了保健食品中硫酸软骨素的测定方法。 本文件适用于以硫酸软骨素作为主要原料的软胶囊、硬胶囊、片剂、凝胶糖果、液体及固体饮料等类型的保健食品中硫酸软骨素的测定。