国家标准项目《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肾病》由 TC466（全国特殊食品标准化技术委员会）归口 ，主管部门为市场监管总局（特殊食品）。

主要起草单位 河北医科大学第一医院 、河北医科大学口腔医院 、国家食品安全风险评估中心 、北京协和医院 、华中科技大学同济医学院附属同济医院 、中国食品发酵工业研究院有限公司 、河北省营养与健康重点实验室 。

1. 研究内容 针对10岁以上特殊医学用途肾病全营养配方食品的临床试验，制定肾病特定全营养配方食品的临床试验技术指导标准。包括特殊医学用途肾病全营养配方食品临床试验的试验目的、受试者选择、退出和中止标准、试验样品要求、试验方案设计、观察指标、结果判定、数据统计与管理等，为特殊医学用途肾病全营养配方食品的临床试验设计、实施、评价提供指导。 2. 研究方法 通过收集国内外相关资料，系统调研、资料收集及任务分解，编制技术标准工作大纲，深入研究编制技术内容形成技术标准初稿，对技术标准交流应用形成标准讨论稿，同时对标准细化调整，提交标准讨论稿。