国家标准项目《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 糖尿病》由 TC466（全国特殊食品标准化技术委员会）归口 ，主管部门为市场监管总局（特殊食品）。

主要起草单位 中国医学科学院北京协和医院 、北京医院 、河北医科大学第一医院 、电子科技大学附属医院（四川省人民医院） 、国家食品安全风险评估中心 、中国食品发酵工业研究院有限公司 。

1.研究内容 根据糖尿病患者的代谢特点，应设计可单独使用或与其他食物共同使用满足糖尿病患者或应激性高血糖患者的营养需求，并平稳血糖波动、降低对胰岛素的使用需求的一类FSMP。 研究目标：建立我国FSMP糖尿病特定全营养配方临床试验技术规范。 研究内容：范围、术语和定义、产品目的、应用方式、配方基本标准、功能评价、安全性指标及营养性指标、临床方案、结果判定、国外产品临床情况等。 2. 研究方法 1、查阅文献，了解国际特殊食品的临床试验（包括上市后试验）的方法、要求、安全防护。 2、依据中国糖尿病膳食指南及医学营养治疗指南设定糖尿病特定全营养配方标准及临床观察目标。 2、探寻CFDA对于临床药物的试验管理，建立特殊食品的临床试验标准方法。 3、在内分泌、危重症、临床营养领域广发开展探讨，设定部分预试验了解标准的可行性，修正标准。