国家标准计划《保健食品原料 盐酸氨基葡萄糖》由 TC466（全国特殊食品标准化技术委员会）归口 ，主管部门为市场监管总局（特殊食品司）。

主要起草单位 国家市场监督管理总局食品审评中心 、中国检验检疫科学研究院综合检测中心等 。

氨基葡萄糖是一种广泛存在于人和动物软骨、肌腱和韧带中的天然氨基葡聚糖，是构成关节软骨基质和刺激合成聚氨基葡萄糖及透明质酸骨架的基本物质，适当的补充氨基葡萄糖可以刺激软骨细胞合成蛋白多糖，提高软骨细胞的修护能力，从而延缓骨关节炎的病理过程和疾病的进程。

同时，氨基葡萄糖可通过降低炎症转录因子的浓度，抑制溶酶体酶、胶原酶和磷脂酶A2等水解酶的释放，减少关节软骨基质的水解破坏。

由于氨基葡萄糖存在活性氨基基团，化学性质不稳定，在空气中易氧化，市售的氨基葡萄糖类化合物通常以盐酸盐、硫酸复盐的形式存在。

目前工业化生产盐酸氨基葡萄糖的原料有动物源和植物源两种，其中动物性来源的原料主要是甲壳动物的外壳，是国内盐酸氨基葡萄糖的首要来源。

生产工艺主要有酸水解法、酶解法及微生物发酵法等，其中以酸水解法为主。

截止目前，2003年以来我国批准注册的含盐酸氨基葡萄糖原料的国产保健食品共计349件，占我国已批准的增加骨密度功能的保健食品的比例为51.1%。

作为氨基葡萄糖类保健食品产品生产的质量源头，原料盐酸氨基葡萄糖的质量直接影响到产品安全性、有效性、稳定性和可控性。

目前，盐酸氨基葡萄糖暂无保健食品原料标准，原料药标准不具有专属性，企业标准不具有普适性、强制性和权威性，无法完全满足保健食品对于标准的需求。

保健食品原料标准存在明确缺位，从某种意义上说已经成为制约保健食品产业高质量发展的瓶颈之一。

建立专属性保健食品原料标准，可以有效推进保健食品的规范化质量控制，为保健食品注册审评、生产监管的标准化、规范化管理提供依据。

建立保健食品原料盐酸氨基葡萄糖标准，可以统一保健食品原料的质量标准，规范生产过程，强化质量管理，提升产品质量，做到保健食品注册、生产许可、生产监管的紧密衔接，更好地服务于我国保健食品的监管。

据Grand View Research的统计，2017年全球氨基葡萄糖总需求量约2.9万吨/年，其中2.2万吨被用于保持关节健康。

我国是全球氨基葡萄糖行业的主要产地，产区主要集中于我国的沿海、沿江、沿湖等原材料便捷的地区，行业正处于成长期。

2018年，我国氨基葡萄糖行业市场规模达到31.44亿元，同比上涨12.5%。

《2020-2024年中国氨基葡萄糖盐市场供需调研分析及投资前景研究预测报告》中指出，国内氨基葡萄糖的产量由2012年的1.35万吨增长到2018年的3.79万吨。

我国作为全球氨基葡萄糖行业的主要产地，随着居民消费水平的提高，加之未来老龄化影响，盐酸氨基葡萄糖行业将会迎来有利的发展机遇，盐酸氨基葡萄糖类保健食品市场也会更加趋于繁荣。

保健食品原料盐酸氨基葡萄糖标准的建立，可以引导氨基葡萄糖行业企业加强自律，促进行业技术创新和产业升级，提高产品和服务竞争力，推动保健食品行业经济健康发展和质量效益稳步提升。

同时，制定国家标准能够促进与国际标准接轨，将增强我国在国际标准领域的话语权和影响力，提高国家标准的国际竞争力，促进技术交流与合作。

本文件规定了保健食品原料盐酸氨基葡萄糖的质量要求，包括术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本文件适用于保健食品原料盐酸氨基葡萄糖的生产、检验和销售。