国家标准计划《保健食品原料 硫酸软骨素钠》由 TC466（全国特殊食品标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家市场监督管理总局(特殊食品司)。

主要起草单位 国家市场监督管理总局食品审评中心 、中国标准化研究院等 。

自1995年保健食品开始实行注册审批制度，逐步形成了安全性、保健功能、质量可控性评价为核心的注册审评制度体系，其中原料质量控制技术要求是保健食品质量可控性评价的关键核心内容。

目前保健食品原料技术要求主要引用相关食品安全国家标准、药典、新资源食品/新食品原料等标准或文件，其制修订过程并未专门考虑保健食品的特殊管理需求。

目前，已有多年的安全使用历史的保健食品原料尚无统一标准，制约了保健食品质量控制水平的提高，限制了保健食品的高质量发展。

硫酸软骨素（Chondroitin Sulfate，简写 CS/Chs）是天然复杂多糖，主要由N-乙酰半乳糖胺（2-乙酰胺-2-脱氧-β-D-吡喃半乳糖）和D-葡萄糖醛酸组成，根据硫酸基位置和数量的不同，可以将硫酸软骨素分为 A、B、C、D、E、K、L、M 等不同的类型，多以钠盐的形式存在。

硫酸软骨素钠广泛存在于高等动物结缔组织中，其来源有陆地动物和海洋动物两大类，不同动物体内所存在的硫酸软骨素类型不同，猪、牛、羊的喉骨、鼻骨和关节骨中主要含有硫酸软骨素A，鲨鱼、乌贼等海洋动物的软骨中主要含有硫酸软骨素C。

硫酸软骨素钠具有促进软骨再生，能有效预防关节炎，同时还具有降血脂、降血糖、抗肿瘤、抗炎、降血脂、抗凝血、抗病毒、促进伤口愈合、调节肠道微生态、神经保护等多种新颖药理学活性。

硫酸软骨素钠作为一种天然产物，有着良好的市场前景。

中国是畜牧业大国，全国各地猪、牛、羊等饲养量、屠宰量都居世界首位，国内约有200家生产厂家，我国是生产硫酸软骨素钠的第一大国，产量约占世界总产量的80%。

硫酸软骨素钠主要作为保健食品出口菲律宾、日本、澳大利亚等国家和地区，是市场急需的走俏商品，预计未来国内年出口硫酸软骨素纳原料量将达1000吨以上。

截止2024年5月，已批准的保健食品中有281个产品使用硫酸软骨钠为原料。

在“健康中国2030”战略背景下，保健食品行业迎来快速发展的机遇期，国内保健食品市场目前处于增长期。

同时随着经济社会发展和人们生活质量的不断提高，公众对维护健康的重视程度不断提高，加之人口老龄化程度的加剧，关节出现问题的人群数量不断增加，对硫酸软骨素钠的需求量日益俱增。

但目前作为保健食品原料，硫酸软骨素钠无统一标准。

无法对市场上的保健食品级硫酸软骨素钠原料进行统一且全面的评价和判断，在一定程度上限制了我国硫酸软骨素钠在保健食品产业的应用和发展。

建立新的《保健食品 硫酸软骨素钠》国家标准，可为硫酸软骨素钠的开发和后续研究奠定基础，提高硫酸软骨素钠的质量，促进相关产业的发展，具有十分重要的理论和实践意义。

本文件规定了保健食品原料硫酸软骨素钠的质量要求，包括术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标签和使用说明书以及包装、运输和贮存。 本文件适用于从牛、猪、鸡、鸭、羊和鲨鱼等动物软骨组织中提取的硫酸软骨素钠。