国家标准计划《科技平台 人类干细胞资源信息描述规范》由 TC486（全国科技平台标准化技术委员会）归口 ，主管部门为科技部。

主要起草单位 中国科学院动物研究所国家干细胞资源库；同济大学国家干细胞转化资源库；中国科学院上海生命科学研究院国家模式与特色实验细胞资源库；中国医学科学院基础医学研究所 、国家生物医学实验细胞资源库；人类干细胞国家工程研究中心干细胞库；北京大学第三医院生殖干细胞库；西南肿瘤干细胞库；华南干细胞转化库；华南细胞与干细胞库；血液系统疾病细胞资源库；人类生殖与遗传疾病细胞资源库；华中干细胞库；类器官疾病模型库；中国典型培养物保藏中心等 。

随着物质经济和科技创新的不断发展，生物医药产业已成为全球经济的重要支柱，生物技术也成为了科技资源产业化的驱动引擎。

而干细胞资源作为支撑生物医学科技创新的重要物质基础，日益成为生物资源竞争中的主战场。

全球许多国家将干细胞资源的开发和建立作为医药领域重点支持和发展的方向。

据统计，美国、日本、欧洲等国陆续研究制定相关政策方针，积极指导、规范干细胞产业及相关领域发展，通过政策刺激相关市场走向成熟，为行业发展提供基础支持和服务保障。

我国重视干细胞领域的健康发展，规范干细胞产品的研发，不断提升其安全性、有效性和质量可控性建设水平。

同时，干细胞资源的信息数据也越来越受到领域内的关注。

信息数据不仅反映了科技资源的客观因素，更是一种特殊的资源形式。

合规记录和整理细胞信息资源，能够避免细胞系错误辨认或交叉污染、利于基础或临床研究进行干细胞溯源；有助于整合数据，建设信息数据库，实现数据的互通性，提升数据的可用性；推动干细胞信息资源在采集、传递与共享过程的一体化运作。

但干细胞信息资源仍面临着多种应用的发展瓶颈，例如干细胞信息缺失统一性、数据安全和隐私保护以及信息共享阻塞等。

因此干细胞资源的信息数据亟需标准化建设及规范化应用。

国家干细胞资源库是2019年由国家科技部和财政部批复的国家级科技资源共享服务平台。

《国家科技资源共享服务平台管理办法》明确了平台的定位和职责。

申请单位面向人口健康和社会经济发展，率先布局和储备干细胞战略资源，建立了完善的质量体系，布局干细胞研究和应用相关的标准建设，推动成立中国干细胞与再生医学协同创新平台，推进国际干细胞行动计划，积极推动细胞资源和技术共享等相关领域进程。

在资源共享过程中，如何保证干细胞资源全生命周期的信息数据的质量以及提升标准化和规范化成为领域关注问题。

但目前在干细胞资源领域还缺乏相关的指导原则和标准。

制定《人类遗传资源平台-干细胞资源信息描述规范》旨在提高细胞资源的质量和安全性，促进细胞资源的信息数据统一规范，保证细胞资源流通过程中信息数据的一致性，为细胞资源库的科学规范管理、质量体系运行提供保障，提高医药科技企业的劳动生产效率，加快促进细胞资源的利用效率，深入推进科技资源向社会开放共享。

本文件规定了干细胞资源信息采集要求、干细胞资源描述、样本源信息。 本文件适用于干细胞资源的收集、保藏、细胞注册、共享及汇交等各环节采集的信息数据。