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国家标准计划《中药材种子(种苗) 枳壳》由 TC479(全国中药材种子(种苗)标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家中医药局

主要起草单位 中国中医科学院中药研究所江西中医药大学四川省中医药科学院湖南省中医药研究院浙江中医药大学南城县中医药产业发展服务中心贵州中医药大学湖北中医药大学江西玖创芯医药科技有限公司江西省双金柑桔试验站新干县赣枳中药材有限公司樟树市江枳壳农业发展有限公司四川蜀耕农业开发有限公司沅江市果树技术服务中心

目录

基础信息

制修订
制定
项目周期
18个月
公示开始日期
2026-01-19
公示截止日期
2026-02-18
标准类别
卫生
国际标准分类号
11.120.01
11 医药卫生技术
11.120 制药学
11.120.01 制药学综合
归口单位
全国中药材种子(种苗)标准化技术委员会
执行单位
全国中药材种子(种苗)标准化技术委员会
主管部门
国家中医药局

起草单位

涉及的产品清单

进入市场销售的商品枳壳种苗

目的意义

目前传统的中药材野生采集模式正在向规模化、规范化、生态种植转变,中药材生产规范化需要中药材种子种苗生产的标准化。

中药材种业起步较晚,中药材种子种苗市场散、乱、小,中药材种子种苗质量体系不完善,绝大多数中药材种子种苗缺少国家标准,标准化程度处于初级阶段,存在中药材种子质量参差不齐的现象,种子种苗质量难以保证,假种子、劣种子坑农的现象时有发生,给市场监督管理带来一定困难。

制定中药材种子种苗国家标准,是对有关法规政策的贯彻落实,也是促进中药材种业健康发展的工作抓手。

《中华人民共和国药典》规定枳壳为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实,枳壳栽培变种主要有黄皮酸橙Citrus aurantium'Huangpi'、代代花Citrus aurantium'Daidai'、朱栾Citrus aurantium'Chuluan'、塘橙Citrus aurantium'Tangcheng'。

根据项目组市场调查目前酸橙、黄皮酸橙、代代花较为常见,朱栾和塘橙鲜有种植。

枳壳在我国南方地区,尤其是长江流域多有种植。

全国种植面积约32万亩,种植面积较大的省份及比例为江西37.19%、浙江32.54%、湖南12.40%、四川9.30%、重庆7.75%,其他湖北、江苏、福建、贵州、陕西也有少量种植。

根据项目组市场调查,江西、四川、重庆主要种植酸橙,湖南主要为黄皮酸橙、酸橙,浙江主要为代代花,繁殖方式以嫁接为主,市场销售种苗基本为嫁接苗。

目前枳壳种苗质量标准有中华中医药学会团体标准《T/CACM 1056.133—2019 中药材种子种苗 酸橙种苗》,另有部分省区发布了枳壳的种植、培育等生产类技术规程,如《DB43/T 2179-2021 枳壳生产技术规程》《DB36/T 1267-2020 枳壳规范化生产技术规程》《DB50/T 649-2015 川枳壳规范化种植技术规程》等,当中有少量关于枳壳种苗的质量要求描述,没有国家标准。

现行地方标准、团体标准由于制定时间和采集样品等因素的不同,标准内容存在一定的差异,质量要求、检测指标各有不同,如《DB5105/T 64-2023 泸州川枳壳种植技术规程》《T/CACM 1056.133—2019 中药材种子种苗 酸橙种苗》均以地径、株高、分枝数作为指标把质量分级分为三级,但分级标准不同;相比前两者,《DB43/T 2179-2021 枳壳生产技术规程》中要求了主根长这一指标。

为了促进枳壳种苗在栽培区规范、有序的销售和种植,保证枳壳药材的质量,维护生产经营者的利益,有必要制定枳壳种苗国家标准。

此外,制定枳壳种苗质量标准,从源头规范枳壳种苗质量,推动种苗生产者提高生产水平,能够带动下游环节健康发展,提高从业者的收益的同时保障药材与药品质量稳定可靠。

范围和主要技术内容

(1)范围:文件规定了枳壳种苗的质量要求、检验方法、检验规则、包装、标识与运输等。适用于枳壳生产者、经营管理者和使用者在种苗生产、采收、调运、种植以及贸易时的种苗质量分级和检验。 (2)主要技术内容:包括范围、规范性引用文件、术语和定义和技术内容,技术内容规定了枳壳种苗的质量要求、检验方法、检验规则、包装、标识和运输等。其中质量要求包括外观形态、株高、地径、分枝数、主根粗、侧根数及其分级标准;检验方法包括了观测外观性状,计数分枝数、侧根数,测定株高、地径、主根粗的方法;检验规则包括了抽样、判定规则和复检要求;包装、标识、运输部分对枳壳种苗的包装、标识和运输做了规范和要求。