国家标准计划《假肢与矫形器 肢体缺失 第2部分:下肢截肢残肢的描述方法》由 TC148(全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为民政部。
主要起草单位 中国康复辅助器具协会 、奥索(上海)商贸有限公司 。
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
本标准等同采用ISO国际标准:ISO:8548-2:2020。
采标中文名称:假肢与矫形器肢体缺失 第2部分:下肢截肢残肢的描述方法。
行业中有许多种对截肢残肢分类的方法,但是没有一种普遍认可的方法,现行国家标准GB/T 15721.2-2009《假肢与矫形器肢体缺失 第2部分:下肢截肢残肢的描述方法》(ISO 8548-2:1993,IDT)的发布在很大程度上缓解了这个问题,该标准属于基础通用类标准,可与强制性国家标准配套、对有关行业起到引领作用,能够在全国适用,该标准发布后曾被GB 22457-2008 假肢配置服务、GB/T 22456-2008 残肢功能训练、GB/T 30659-2014/ISO 22523:2006 假肢和矫形器 要求和试验方法等标准引用。
随着社会在截肢残肢分类领域的更新迭代,ISO也据此发布了新版国际标准ISO 8548-2:2020《Prosthetics and orthotics — Limb deficiencies —Part 2:Method of describing lower limb amputation stumps》,新版国际标准调整了“残肢描述”和“下肢截肢残肢测量”的表述顺序增加了残肢特征、循环、疼痛、幻肢感和幻肢痛、关节功能的表述;删除了关节功能的评价、骨盆切除、髋离断、大腿截肢(膝以上截肢)、膝离断、小腿截肢(膝以下截肢)、踝离断(赛姆截肢)、部分足截肢等内容,从而对下肢截肢残肢的描述方法更加全面。
新版国际标准更加符合实际所需,因此需要对现行国家标准进行修订。
本标准等同采用ISO 8548-2:2020《假肢与矫形器 肢体缺失 第2部分:下肢残肢的描述方法》。 本标准规定了一种描述下肢截肢残肢的方法,并记录所描述的信息。 修订前后主要技术内容对比情况如下: a)调整了“残肢描述”和“下肢截肢残肢测量”的表述顺序(见第4章、第5章,2009版的第4章、第5章); b)在“残肢描述”中增加了残肢特征、循环、疼痛、幻肢感和幻肢痛、关节功能的表述(见4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7); c)删除了“下肢截肢残肢测量”中关节功能的评价(见2009版4.3) d)删除了“下肢截肢残肢的描述方法”中骨盆切除、髋离断、大腿截肢(膝以上截肢)、膝离断、小腿截肢(膝以下截肢)、踝离断(赛姆截肢)、部分足截肢(见2009版5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.8)。