注册

国家标准计划《假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第3部分:上肢假肢部件的描述 》由 TC148(全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为民政部

主要起草单位 中国康复辅助器具协会

目录

基础信息

计划号
20255063-T-314
制修订
修订
项目周期
12个月
下达日期
2025-10-05
公示开始日期
2025-08-06
公示截止日期
2025-09-05
标准类别
基础
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会
执行单位
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会
主管部门
民政部

起草单位

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 13405-3:2015。

采标中文名称:假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第3部分:上肢假肢部件的描述。

目的意义

现行相关国家标准为GB/T 17255.3-2009《假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第3部分:上肢假肢部件的描述》(ISO 13405-3:1996,IDT)。

此标准详细规范了上肢假肢部件的分类和描述,已使用了十余年。

而随着上肢假肢部件的更新迭代,旧版国际标准已不完全适用,ISO因而发布了新版国际标准ISO 13405-3:2015,新版国际标准增加了部件分类树状图和关节的表述,从而对上肢假肢部件的分类和描述更加全面。

等同采用新国际标准,对旧标准进行修订,可进一步规范上肢假肢部件的分类和描述,有助于使用者根据分类和描述准确清晰阐述成品上肢假肢各部件的特点。

通过采用新版国际标准,保持与世界先进标准的统一,能够促使我国从事上肢假肢生产和服务的企业及从业者更好地掌握对上肢假肢部件名称、运动方式、驱动、控制等特性的准确描述,使其能够为需要佩戴假肢的上肢残疾人士提供更加先进、周到的服务,从而为他们继续投身正常的生活提供助力,促进社会公平与和谐。

范围和主要技术内容

本标准规定了一种描述上肢假肢部件的方法。 本标准适用于从事假肢生产和配置服务的企业及相关从业人员。 本文件参考、引用了GB/T 17255.3-2009《假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 3部分:上肢假肢部件的描述》的部分内容,确保相关术语等保持与之前版本标准的连贯性。 修订前后主要技术内容对比情况如下: a) 增加了上肢假肢部件的分类树状图(见第4章); b) 增加了截肢等级的手部部分级别(见5.1.3.4); c) 增加了接受腔的悬吊方式(见5.1.3.4); d) 增加了功能部件的分类树状图(见6.1); e) 增加了手部装置、腕关节、肘关节、肩关节的类型范围(见第6章); f) 删除了对线部件的调节范围(见2009版的7.2)。