注册

国家标准计划《假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第2部分:下肢假肢部件的描述》由 TC148(全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为民政部

主要起草单位 中国康复辅助器具协会民政职业大学

目录

基础信息

计划号
20255068-T-314
制修订
修订
项目周期
12个月
下达日期
2025-10-05
公示开始日期
2025-08-06
公示截止日期
2025-09-05
标准类别
基础
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会
执行单位
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会
主管部门
民政部

起草单位

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 13405-2:2015。

采标中文名称:假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第2部分:下肢假肢部件的描述。

涉及的产品清单

假肢、矫形器

目的意义

现行国家标准为GB/T 17255.2-2009《假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第2部分:下肢假肢部件的描述》(ISO 13405-2:1996,IDT)。

此标准详细规范了下肢假肢部件的分类和描述。

标准发布后曾被GB/T 30659-2014/ISO 22523:2006 假肢和矫形器 要求和试验方法引用,对行业规范化发展产生重要影响。

新版国际标准增加了下肢假肢部件和功能部件的分类树状图,增加了截肢平面,包含了所有部分足截肢的平面,增加了接受腔的悬吊方式、踝足装置、膝关节装置、髋关节装置和外部(侧面)关节的类型范围、减震器和盘调器等内容,从而对下肢假肢部件的分类和描述更加全面。

本标准的修订,进一步规范了下肢假肢部件的分类和描述,有助于使用者根据分类和描述准确清晰阐述成品下肢假肢各部件的特点。

范围和主要技术内容

标准规定了一种描述假肢部件及其结构分类的方法,适用于从事假肢生产和配置服务的企业及相关从业人员。