国家标准计划《假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第1部分:假肢部件的分类》由 TC148(全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为民政部。
主要起草单位 中国康复辅助器具协会 、民政职业大学 。
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 13405-1:2015。
采标中文名称:假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第1部分:假肢部件的分类。
假肢、矫形器
现行国家标准为GB/T 17255.1-2009《假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第1部分:假肢部件的分类》(ISO 13405-1:1996,IDT)。
该标准的制定,规范了假肢部件的分类和描述,有助于使用者根据分类和描述准确清晰阐述成品假肢各部件的特点。
该标准实施以来,在行业内进一步规范了假肢部件的分类和描述,为行业高质、快速发展奠定基础。
新版国际标准对功能部件的表述进行了完善,增加了部分术语和定义、在“接合部件”增加了“内衬套”、把“功能部件” 分成了“下肢假肢功能部件”和“上肢假肢功能部件”等内容,从而对假肢部件的分类和描述更加全面。
新版国际标准更加符合我国康复辅具行业现阶段实际所需,因此需要对现行国家标准进行修订。
本文件规定了一种描述假肢部件及其结构分类的方法。 本文件适用于从事假肢生产和配置服务的企业及相关从业人员。