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国家标准计划《假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第1部分:假肢部件的分类》由 TC148(全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为民政部

主要起草单位 中国康复辅助器具协会民政职业大学

目录

基础信息

计划号
20255071-T-314
制修订
修订
项目周期
12个月
下达日期
2025-10-05
公示开始日期
2025-08-06
公示截止日期
2025-09-05
标准类别
基础
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会
执行单位
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会
主管部门
民政部

起草单位

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 13405-1:2015。

采标中文名称:假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第1部分:假肢部件的分类。

涉及的产品清单

假肢、矫形器

目的意义

现行国家标准为GB/T 17255.1-2009《假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第1部分:假肢部件的分类》(ISO 13405-1:1996,IDT)。

该标准的制定,规范了假肢部件的分类和描述,有助于使用者根据分类和描述准确清晰阐述成品假肢各部件的特点。

该标准实施以来,在行业内进一步规范了假肢部件的分类和描述,为行业高质、快速发展奠定基础。

新版国际标准对功能部件的表述进行了完善,增加了部分术语和定义、在“接合部件”增加了“内衬套”、把“功能部件” 分成了“下肢假肢功能部件”和“上肢假肢功能部件”等内容,从而对假肢部件的分类和描述更加全面。

新版国际标准更加符合我国康复辅具行业现阶段实际所需,因此需要对现行国家标准进行修订。

范围和主要技术内容

本文件规定了一种描述假肢部件及其结构分类的方法。 本文件适用于从事假肢生产和配置服务的企业及相关从业人员。