国家标准计划《生物技术 分析方法 生物制造过程中基于风险考虑的微生物快速检测方法选择与确认》由 TC387（全国生化检测标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准化管理委员会。

主要起草单位 中国测试技术研究院生物研究所 、成都中科奥格生物科技有限公司 、成都奇璞生物科技有限公司 、北京理化分析测试中心等等 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 24190:2023。

采标中文名称:生物技术 分析方法 生物制造过程中基于风险考虑的微生物快速检测方法选择与确认。