国家标准计划《己糖激酶活性及纯度检测方法》由 SWG11（全国工具酶标准化工作组）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 南生（厦门）分析检测有限公司 、河北省微生物研究所有限公司 、武汉新华扬生物股份有限公司 、福建南生科技有限公司 、南京诺唯赞生物科技股份有限公司 、夏禾（深圳）生物技术有限公司 、厦门大学 、苏州坤琪生物科技有限公司 、上海鹰姿生命科技有限公司 、雷谷（厦门）生物医药有限公司 、复旦大学 、山东大学 、北京赛科希德科技股份有限公司 、上海楚豫生物科技有限公司 、深圳华大生命科学研究院 、中国计量科学研究院计量与分析科学研究所 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、深圳明辰生物科技有限公司 、宁夏夏盛实业集团有限公司 、广州万孚生物技术股份有限公司 、厦门艾德生物医药科技股份有限公司 、福建农林大学 、浙江工商大学 、武汉科技大学 。

己糖激酶（hexokinase，简称HK）是一种磷酸化酶，它催化己糖的磷酸化反应，在细胞内广泛存在，参与调节己糖代谢以及维持细胞能量平衡。

己糖激酶属于金属离子依赖性酶，一般需要镁离子（Mg2+）或锰离子（Mn2+）的存在才能发挥催化作用。

己糖激酶的检测对于研究细胞能量代谢和糖代谢紊乱具有重要的意义。

己糖激酶在固有免疫系统中发挥模式识别受体功能，类似免疫系统的守门人角色，具有重要的功能，常被用作监测人体健康状况的指标。

己糖激酶有四种同工酶，包括己糖激酶I（分布在脑）、己糖激酶II（分布在骨骼肌）、己糖激酶III（分布在白细胞）、己糖激酶IV（分布在肝脏），其中己糖激酶I具有分解代谢功能，促进葡萄糖进入糖酵解代谢以产生能量，己糖激酶II和己糖激酶III执行合成代谢功能，产生G6P用于糖原合成或通过磷酸葡萄糖酸盐途径用于脂质合成的代谢。

己糖激酶在柠檬酸盐/磷酸盐缓冲液中分子量57KD，在其他缓冲液中可形成二聚体。

己糖激酶II较其他同工酶保守稳定。

目前己糖激酶已作为生命科学研究和临床常用诊断试剂酶应用于血糖和尿糖检测诊断、生化研究、葡萄糖分析及制备尿糖和血糖试纸。

利用己糖激酶和葡萄糖-6-磷酸脱氢酶进行偶联，可以将血清或血浆标本中的葡萄糖与ATP反应，最终生成NADPH或NADH，通过检测该产物来测血糖值。

己糖激酶催化己糖6位上由ATP使之产生磷酸化反应的酶，己糖 + ATP 己糖-6-磷酸 + ADP。

催化葡萄糖合成6-磷酸葡萄糖，6-磷酸葡萄糖脱氢酶进一步催化6-磷酸葡萄糖脱氢生成NADPH，NADPH在340nm有特征吸收峰，故可在340nm处测量吸光率的增量，用来测定葡萄糖、果糖、甘露糖以及 ATP。

己糖激酶测定血糖方法（HK法）是临床检验中辅助医生精确诊断病人血糖水平的最佳方法，也是WHO推荐的测定血糖的参考性方法，相较于葡萄糖氧化酶，具有特异性高、抗干扰能力强、准确度高的特点，肝素、枸橼酸盐、氟化钠等物质都不会干扰血糖的测定，但胆红素、血脂等会对结果产生干扰，因此不能使用乳糜血测定血糖。

己糖激酶测定血糖较葡萄糖氧化酶复杂一些，在血糖诊断试剂市场上，己糖激酶和葡萄糖氧化酶平分秋色，各占约50%，是体外血糖诊断试剂的核心原料。

目前高端己糖激酶原料几乎被德国Roche公司、美国ScienceCell、 Sigma公司等所垄断，我国主要依赖进口欧美公司的产品。

为了促进国内工具酶生产技术、加快其推广应用及使用，替代进口，迫切需要制订相应的标准特别是影响产品质量活性检测方法标准。

因此提高己糖激酶产品质量并制定相应的检测标准任务紧迫，意义非凡。

如果能通过制定己糖激酶活性检测方法的相关标准，使得该工具酶的开发与生产形成产业化优势，就能推动与该工具酶相关的产业链发展，从而减轻生物技术行业研究成本，极大地推动我国生物产业的长远发展。

目前我国没有任何己糖激酶活性检测方法的国家标准，国外产品也只有生产企业的标准。

该产品无论对生产企业还是应用单位，制定并公布相应的国家标准，做到有标可据、有法可依、控制质量、规范市场，都显得尤为重要。

本标准规定重组己糖激酶活性检测方法，适用于重组己糖激酶的生产及性能指标检测。主要内容包括：范围，规范性引用文件，术语和定义，缩略语，原理，检测方法，主要仪器、设备，试剂及溶液配制，性能指标检测方法，功能测试方法等。