国家标准计划《用于支撑医疗设备的轨道系统》由 TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、上海德尔格医疗器械有限公司 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 19054:2005+AMD1:2016。

采标中文名称:用于支撑医疗设备的轨道系统。

范围： 本文件规定了轨道系统的尺寸、强度和由制造商提供的信息等基本要求，以确保符合本文件的轨道系统与医疗设备之间的兼容性，以便于医疗设备从一个轨道系统转移到另一个轨道系统。本文件既未规定轨道系统可连接的结构，也未规定可支承的医疗设备的类型。 本文件仅适用于预期水平安装的轨道系统。 本文件不适用于支承窗帘和输液装置的架空轨道系统。 主要技术内容： 第4章规定了安全性、备选结构、材料和电气要求等通用要求。 第5章规定了轨道支架、轨道、轨道连接、夹轨器、设备底座支架、设备底座、设备底座销支架、设备底座销、安装后轨道的机械特性等轨道系统要求。 第6章规定了标记、标签和包装等要求。 第7章规定了测试、调试和认证等要求。 第8章规定了制造商提供的信息。