国家标准计划《敞开式直接电离质谱仪性能测定方法》由 TC481（全国仪器分析测试标准化技术委员会）归口 ，主管部门为科技部。

主要起草单位 宁波大学 、清华大学 、北京大学 、东华理工大学 、中国计量科学研究院 、中国检验检疫科学研究院 、中国食品药品检验研究院 、宁波华仪宁创智能科技有限公司 、北京清谱科技有限公司 、深圳至秦仪器有限公司 、昆山聂尔精密仪器有限公司 、广州禾信仪器股份有限公司 。

敞开式直接电离质谱技术最早于2004年发表在《Science》期刊上，是一种有别于传统色谱分离、质谱检测的新质谱技术，解决了传统实验室质谱技术样品前处理复杂、检测时间长、效率低、使用成本高、操作复杂等不足，特别适用于食品安全、公共安全、环境保护、国土安全、药品安全、中毒救治等领域的化学危害物、毒品、环境污染物、危爆品、假药、毒物等检测。

2004年至今，全世界的科学家研发了超过90种新型敞开式直接电离质谱技术，并成功应用于食品安全、公共安全、环境保护、国土安全、药品安全、中毒救治等领域。

经过19年的发展，敞开式直接电离质谱技术已突破核心关键技术、在应用端越来越成熟。

国外沃特世、赛默飞、AB、岛津等国际著名质谱仪公司已研制出多款敞开式直接电离质谱仪，国内宁波华仪宁创智能科技有限公司、北京清谱科技有限公司、深圳至秦仪器有限公司、昆山聂尔精密仪器有限公司等企业也研制出具有自主知识产权的敞开式直接电离质谱仪。

敞开式直接电离质谱仪已广泛应用于食品安全、公共安全、药品安全等领域，并得到国内外用户的认可。

目前，标准缺失是制约敞开式直接电离质谱技术应用推广的最主要原因。

美国NIST已布局敞开式直接电离质谱技术在食品安全、环境保护、国土安全等领域的标准化工作。

国内敞开式直接电离质谱技术的标准化工作刚刚起步，2021年3月敞开式直接电离质谱技术的第一个国内标准《直接质谱离子化装置》行业团体标准已发布实施，但各大应用领域的标准还有待制订。

敞开式直接电离质谱仪作为一个新兴技术，国内外各大团队研发标准不一致，导致性能差异很大，而性能测试标准的缺失导致质谱仪的性能无法评估，市场逐步出现乱象。

因此，亟需《敞开式直接电离质谱仪性能测试方法》此类一般性指导标准的立项，从而加快该技术在食品安全、公共安全、环境保护、国土安全、药品安全、中毒救治等领域的应用和标准化。

另外，敞开式直接电离质谱技术的国际标准仍是空白，本标准立项实施，将使我国在敞开式直接电离质谱分析方法标准制订方面走在国际前列，有助于争取到制订国际标准的机会。

因此，建议增加敞开式直接电离质谱仪性能测定方法为国家标准。

1、 范围 本文件规定了敞开式直接电离质谱分析仪的性能测定方法。本文件适用于各种形式的敞开式直接电离质谱分析仪的性能测定。 2、 主要技术内容包括：1）术语与定义；2）试剂与标准物质；3）正常工作条件；4）性能指标的测定等。