国家标准计划《高通量基因测序仪性能测定方法》由 TC481（全国仪器分析测试标准化技术委员会）归口 ，主管部门为科技部。

主要起草单位 中国海关科学技术研究中心 、中国食品药品检定研究院 、深圳华大智造科技股份有限公司 、北京林电伟业电子技术有限公司 。

全球生命科学已进入快速发展阶段，在前沿科学研究、生物医药、健康医疗、生物安全等领域，均实现科学、技术、产业的良性发展，生物经济产业迅猛发展。

我国生物经济发展取得巨大成就，产业规模持续快速增长，门类齐全、功能完备的产业体系初步形成，一批生物产业集群成为引领区域发展的新引擎，在生物安全建设、生物资源保护、创新医药发展、粮食安全保障等方面也取得了显著成绩。

其中以基因测序技术为代表的生物技术创新取得了突破进展。

《十四五生物经济发展规划》指出，加快发展高通量基因测序技术，推动新一代测序技术创新，不断提高基因测序效率、降低测序成本。

而目前针对高通量基因测序仪的仪器性能、检测技术、参考标准等仅在医药行业发布了行业标准《YY／T 1723-2020高通量基因测序仪》，缺乏全国统一的方法和技术要求，限制了基因测序在各行各业的使用。

本项目目的制定高通量基因测序仪的仪器性能检测的通用原则和技术方法标准。

该标准的发布会使基因测序仪的性能检测、使用过程简单便捷，通过标准化、流程化、系统性的测定流程，可实现高通量基因测序仪在规定实验室条件下的准确、高效、安全使用。

对于日趋增多的基因测序仪仪器产品、基因测序应用、基因检测检测技术升级需求，实现对高通量基因测序仪的仪器性能测定，并进行标准化输出，以及对细菌、病毒、人、植物等物种的检测技术要求，建立标准检测技术方法和参考标准，涵盖测序文库制备、测序、数据分析等技术方法内容。 主要技术内容： （1）建立基于高通量基因测序仪的性能测定方法，建立从核酸到数据的完整技术流程，建立标准化实验与分析流程，完成基因测序仪的通用性能要求和体系建设。 （2）建立基于高通量基因测序仪的常见物种测序及分析方法，实现细菌、病毒、人、植物等生物样本类型的测定流程建立和合格要求，并建立相应标准品，提供完整的测定参考体系。