国家标准计划《高通量基因测序仪性能测定方法》由 TC481(全国仪器分析测试标准化技术委员会)归口 ,主管部门为科技部。
主要起草单位 中国海关科学技术研究中心 、中国食品药品检定研究院 、深圳华大智造科技股份有限公司 、北京林电伟业电子技术有限公司 。
| 71 化工技术 |
| 71.040 分析化学 |
| 编号 | 语种 | 翻译承担单位 | 国内外需求情况 |
|---|---|---|---|
| 1 | EN | 深圳华大智造科技股份有限公司 | 目前针对高通量测序仪的定义及数据规范已发表相应行业标准、测序技术规程及序列格式规范,包括YY/T 1723-2020《高通量基因测序仪》、GB/T 30989-2014 《高通量基因测序技术规程》、GB_T 35890-2018 《高通量测序数据序列格式规范》、GB_T 35537-2017 《高通量基因测序结果评价要求》等。而对于高通量测序仪性能检测,仅在特定基因测序应用形成相应国家或行业标准,如GB/T 40226-2021《环境微生物宏基因组检测 高通量测序法》、GA/T 1693-2020 《法庭科学 DNA二代测序检验规范》、GB-T 37870-2019 个体鉴定的高通量测序方法、GB-T 38570-2020 植物转基因成分测定 目标序列测序法、 YY/T 1657-2019 胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(测序法)、 YY/T 1801-2021 胎儿染色体非整倍体21三体18三体和13三体检测试剂盒(高通量测序法)等,缺乏对于高通量测序仪在出厂、使用中对于仪器性能测定流程的通用原则和技术方法的国家标准。 |
对于日趋增多的基因测序仪仪器产品、基因测序应用、基因检测检测技术升级需求,实现对高通量基因测序仪的仪器性能测定,并进行标准化输出,以及对细菌、病毒、人、植物等物种的检测技术要求,建立标准检测技术方法和参考标准,涵盖测序文库制备、测序、数据分析等技术方法内容。 主要技术内容: (1)建立基于高通量基因测序仪的性能测定方法,建立从核酸到数据的完整技术流程,建立标准化实验与分析流程,完成基因测序仪的通用性能要求和体系建设。 (2)建立基于高通量基因测序仪的常见物种测序及分析方法,实现细菌、病毒、人、植物等生物样本类型的测定流程建立和合格要求,并建立相应标准品,提供完整的测定参考体系。