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国家标准计划《高通量基因测序仪性能测定方法》由 TC481(全国仪器分析测试标准化技术委员会)归口 ,主管部门为科技部

主要起草单位 中国海关科学技术研究中心中国食品药品检定研究院深圳华大智造科技股份有限公司北京林电伟业电子技术有限公司

目录

基础信息

计划号
20242271-T-306
制修订
制定
项目周期
18个月
下达日期
2024-07-25
公示开始日期
2024-06-03
公示截止日期
2024-07-03
标准类别
方法
国际标准分类号
71.040
71 化工技术
71.040 分析化学
归口单位
全国仪器分析测试标准化技术委员会
执行单位
全国仪器分析测试标准化技术委员会
主管部门
科技部

起草单位

与国家标准同步制定外文版

编号 语种 翻译承担单位 国内外需求情况
1 EN 深圳华大智造科技股份有限公司 目前针对高通量测序仪的定义及数据规范已发表相应行业标准、测序技术规程及序列格式规范,包括YY/T 1723-2020《高通量基因测序仪》、GB/T 30989-2014 《高通量基因测序技术规程》、GB_T 35890-2018 《高通量测序数据序列格式规范》、GB_T 35537-2017 《高通量基因测序结果评价要求》等。而对于高通量测序仪性能检测,仅在特定基因测序应用形成相应国家或行业标准,如GB/T 40226-2021《环境微生物宏基因组检测 高通量测序法》、GA/T 1693-2020 《法庭科学 DNA二代测序检验规范》、GB-T 37870-2019 个体鉴定的高通量测序方法、GB-T 38570-2020 植物转基因成分测定 目标序列测序法、 YY/T 1657-2019 胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(测序法)、 YY/T 1801-2021 胎儿染色体非整倍体21三体18三体和13三体检测试剂盒(高通量测序法)等,缺乏对于高通量测序仪在出厂、使用中对于仪器性能测定流程的通用原则和技术方法的国家标准。

范围和主要技术内容

对于日趋增多的基因测序仪仪器产品、基因测序应用、基因检测检测技术升级需求,实现对高通量基因测序仪的仪器性能测定,并进行标准化输出,以及对细菌、病毒、人、植物等物种的检测技术要求,建立标准检测技术方法和参考标准,涵盖测序文库制备、测序、数据分析等技术方法内容。 主要技术内容: (1)建立基于高通量基因测序仪的性能测定方法,建立从核酸到数据的完整技术流程,建立标准化实验与分析流程,完成基因测序仪的通用性能要求和体系建设。 (2)建立基于高通量基因测序仪的常见物种测序及分析方法,实现细菌、病毒、人、植物等生物样本类型的测定流程建立和合格要求,并建立相应标准品,提供完整的测定参考体系。