注册

国家标准计划《定量核磁共振波谱氢谱内标法分析通则》由 TC481(全国仪器分析测试标准化技术委员会)归口 ,主管部门为科技部

主要起草单位 中国计量科学研究院北京化工大学美国药典标委员会中国医学科学院药物研究所上海药明康德新药开发有限公司布鲁克(北京)科技有限责任公司国标(北京)检验认证有限公司中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所北京微量化学研究所有研工程技术研究院有限公司

目录

基础信息

计划号
20242561-T-306
制修订
制定
项目周期
18个月
下达日期
2024-08-23
申报日期
2023-12-22
公示开始日期
2024-07-10
公示截止日期
2024-08-09
标准类别
方法
国际标准分类号
71.040.99
71 化工技术
71.040 分析化学
71.040.99 有关分析化学的其他标准
归口单位
全国仪器分析测试标准化技术委员会
执行单位
全国仪器分析测试标准化技术委员会
主管部门
科技部

起草单位

与国家标准同步制定外文版

编号 语种 翻译承担单位 国内外需求情况
1 EN 中国计量科学研究院 经检索查询,目前尚未查到有关《定量核磁共振波谱氢谱内标法分析通则》的国内外相关标准。为了更好的满足检测单位和相关科研机构的需求,需要制定一个《定量核磁共振波谱氢谱内标法分析通则》的国家标准。

目的意义

核磁共振波谱仪,是指研究原子核对射频辐射的吸收,是对各种有机和无机物的成分、结构进行定性分析的最强有力的工具之一。

定量核磁共振法(qNMR)是一种用于有机化合物定值的潜在基准方法,通过定量核磁纯度定值能将被测有机化合物的量值溯源至SI国际单位。

定量核磁纯度定值方法具有许多优点:它是一种直接分析法(除了结构相关杂质外,不需要对杂质进行定性和定量);通用性强;分析时间短;不需要为被测物获取其自身的标准物质(几种具有溯源性的核磁标准物质可以支持所有有机化合物的纯度定值);非破坏性。

国际物质量咨询委员会(CCQM)和国际计量局(BIPM)近来非常重视有机物纯度国际比对与核心测量能力的构建。

BIPM制定了根据有机化合物的不同分子量和分子极性,设计典型的国际比对,覆盖整个有机成分量的校准测量能力,从多年的国际计量局组织的国际纯物质比对来看,定量核磁法已经成为纯物质定值的主要方法之一。

随着纯物质定值技术的发展,定量核磁法在国内得到了广泛的应用。

定量核磁共振法逐渐成为主要的有机纯物质定值方法之一,在近些年申报的纯度标物中,定量核磁共振法越来越多的作为主要定值方法被使用。

由于目前国内还没有定量核磁相关的国家标准,因而不同实验室测试方法和定值水平存在着较大差异,为此,需要制定一部定量核磁共振波谱法-有机化合物纯度测定方法的国家标准,以满足检测部门和科研机构等单位的应用需求,促进相关产业的良性发展。

范围和主要技术内容

本标准规定定量核磁共振氢谱内标法分析测试方法,其主要技术内容有: 1方法适用范围 2分析方法原理 3 试剂和材料 4 仪器组成及性能 7 样品称量与溶解 8 分析方法的优化 9 分析结果的表述 9.1 结果计算 9.2 分析方法评价 9.3 测量不确定度