国家标准计划《眼科光学 接触镜 第3部分：软性接触镜》由 464（国家药品监督管理局）提出，委托TC103SC1（全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会）执行 。

主要起草单位 浙江省医疗器械检验研究院 、海昌隐形眼镜有限公司 、上海卫康光学眼镜有限公司 。

国家标准GB 11417.3-2012在制定时，非等效采用国际标准ISO 18369-2《眼科光学 接触镜 第2部分：允差》。

根据当时中国的国情和技术条件，国家标准GB 11417系列标准对国际标准的部分技术内容做了修改，标准框架也做了调整。

GB/T 11417.1为术语标准，GB 11417.2、GB 11417.3分别为硬性接触镜和软性接触镜的产品标准，GB/T 11417.4为标准盐溶液，GB/T 11417.5~ GB/T 11417.9为试验方法。

随着经济发展和技术进步，产品水平能够达到国际标准的要求，国家标准可以参照国际标准修改的部分进行修订。

范围 本文件规定了软性接触镜的要求、试验方法、标签、标记和随附文件的要求。 本文件适用于软性接触镜。 2主要技术内容 前言、引言、1 范围、2 规范性引用文件、3 术语和定义、4 要求、5 试验方法、6 标签、标记和随附文件、附录A（规范性附录）软性接触镜试验方法标准目录、参考文献 与GB 11417.3-2012相比，除编辑性修改外主要技术变化如下： ——修改了“范围”（见1，2012年版的1）； ——修改了“规范性引用文件”（见2，2012年版的2）； ——修改了“术语和定义”（见3，2012年版的3）； ——修改了“总则”（见4.1，2012年版的4.1）； ——修改了“光学性能”（见4.2，2012年版的4.2）； ——修改了“几何尺寸”（见4.3，2012年版的4.3）； ——修改了“材料”（见4.4，2012年版的4.4）； ——修改了“生物相容性”（见4.5，2012年版的4.5）； ——修改了“微生物”（见4.6，2012年版的4.6）； ——修改了“稳定性”（见4.7，2012年版的4.7）；