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国家标准计划《化妆品中羟吡啶酮的测定 高效液相色谱法》由 TC257(全国香料香精化妆品标准化技术委员会)归口,TC257SC2(全国香料香精化妆品标准化技术委员会化妆品分会)执行 ,主管部门为中国轻工业联合会

主要起草单位 广州质量监督检测研究院

目录

基础信息

制修订
制定
项目周期
18个月
申报日期
2023-11-17
公示开始日期
2024-04-12
公示截止日期
2024-05-12
标准类别
方法
国际标准分类号
71.100.70
71 化工技术
71.100 化工产品
71.100.70 美容品、化妆品
归口单位
全国香料香精化妆品标准化技术委员会
执行单位
全国香料香精化妆品标准化技术委员会化妆品分会
主管部门
中国轻工业联合会

起草单位

目的意义

羟吡啶酮,英文名:Hydroxypyridinone,CAS号:822-89-9,为1-羟基-2吡啶酮类化合物,因含有与曲霉酸相似的异羟肟酸结构,从而具有抑菌作用,可用来治疗溢脂性皮炎、口腔黏膜疾病及由真菌、细菌引起的皮肤感染疾病。

然而,相关毒理学数据表明,羟吡啶酮具有严重眼损伤/眼刺激的健康危害性,其危险性类别为类别1(根据《危险化学品目录》规定,类别1为危害性最大的类别),有造成严重眼损伤、引起呼吸道刺激等风险。

鉴于其危害性,《化妆品安全技术规范》(2015年版)将羟吡啶酮列为禁用原料。

通过对化妆品中羟吡啶酮的可能来源分析发现,羟吡啶酮是收录进《已使用化妆品原料目录》(2021年版)和《国际化妆品原料标准中文名称目录》(2010年版)的已使用原料;而化妆品用原料吡硫鎓锌中可能含有羟吡啶酮杂质;此外,2-羟基吡啶-N-氧化物(HOPO)作为一种重要的化工原料,与羟吡啶酮存在互变异构现象,且羟吡啶酮是较稳定的一种存在形态。

综上,羟吡啶酮可能存在误用以及由于吡硫鎓锌等原料的使用而导致残留的风险。

目前,尚无化妆品中羟吡啶酮的测定方法。

因此,亟需建立化妆品中羟吡啶酮检测方法,为化妆品质量安全监管提供有效的技术手段。

广州质检院采用建立的羟吡啶酮检测方法对部分市售化妆品进行测定,14批次产品检出羟吡啶酮,检出范围为16.8 mg/kg~120.2 mg/kg。

因此,建立化妆品中羟吡啶酮的标准检测方法,将有效填补相关检测方法领域的空白,进一步完善化妆品标准体系,加大监管范围和力度,保障消费者权益和健康。

范围和主要技术内容

范围:适用于化妆品中羟吡啶酮的测定。 主要技术内容:建立化妆品中羟吡啶酮提取净化方法(包括样品提取溶剂、提取方式的选择等)和高效液相检测方法及液相-串联质谱法确证方法。目前已基本完成了方法的前处理、色谱条件等参数的优化,考察了目标物的回收率。下一步将对方法的适用性进行进一步研究。 预研情况:已建立了化妆品中羟吡啶酮的测定方法并完成了标准草案,并在本机构开展了实际样品的检测。仍需进一步优化一下方法和标准内容的描述。