国家标准计划《电声学 助听器 第9部分:骨传导助听器性能特征的测量方法》由 TC23(全国电声学标准化技术委员会)归口 ,主管部门为工业和信息化部(电子)。
主要起草单位 中国食品药品检定研究院 、江苏省医疗器械检验所 、中国电子科技集团公司第三研究所 、国家康复器械质量监督检验中心 、江苏省药品监督管理局审评中心 、中国计量科学研究院 、索诺瓦听力技术(上海)有限公司 、科大讯飞股份有限公司 、中国人民解放军总医院第六医学中心 。
17 计量学和测量、物理现象 |
17.140 声学和声学测量 |
17.140.50 电声学 |
本标准等同采用IEC国际标准:IEC 60118-9:2019。
采标中文名称:电声学 助听器 第9部分:骨传导助听器性能特征的测量方法。
《助听器 第9部分: 带有骨振器输出的助听器特性测量方法》(SJ/Z 9143.2-87)属于“助听器”系列标准中的安全标准,用于骨导助听器研发、生产、监管等单位。
本项目是对SJ/Z 9143.2-87的修订,国内87版对应的国际标准为IEC 118-9(1985),属于骨导助听器性能特征测量的第一版,由于科技水平的限制,骨导助听器发展还处于初始阶段,随着时代的进步,35年期间骨导助听器发生了巨大的变化,外观由当初眼镜式骨导助听器为主,发展到骨锚式在内的多种形式,测试项目从原初基本的OFL90等,扩展到全面的性能检测;增加带感应拾音线圈骨导助听器的详细测量方法等等。
当前骨导助听器发展迅速,尤其是数字技术的引入,如何更严格规定多种骨导助听器的性能规范,使得骨导助听器更加性能稳定可靠,更好为听力损失人群服务,社会更和谐、人民更幸福。
范围:本标准规定了骨导助听器性能特征的测量方法。主要技术内容:范围、规范性引用文件、术语和定义、测量条件、测量程序等。