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国家标准计划《电声学 助听器 第9部分:骨传导助听器性能特征的测量方法》由 TC23(全国电声学标准化技术委员会)归口 ,主管部门为工业和信息化部(电子)

主要起草单位 中国食品药品检定研究院江苏省医疗器械检验所中国电子科技集团公司第三研究所国家康复器械质量监督检验中心江苏省药品监督管理局审评中心中国计量科学研究院索诺瓦听力技术(上海)有限公司科大讯飞股份有限公司中国人民解放军总医院第六医学中心

目录

基础信息

计划号
20241518-T-339
制修订
制定
项目周期
12个月
下达日期
2024-05-31
申报日期
2023-11-13
公示开始日期
2024-04-12
公示截止日期
2024-05-12
标准类别
方法
国际标准分类号
17.140.50
17 计量学和测量、物理现象
17.140 声学和声学测量
17.140.50 电声学
归口单位
全国电声学标准化技术委员会
执行单位
全国电声学标准化技术委员会
主管部门
工业和信息化部(电子)

起草单位

采标情况

本标准等同采用IEC国际标准:IEC 60118-9:2019。

采标中文名称:电声学 助听器 第9部分:骨传导助听器性能特征的测量方法。

目的意义

《助听器 第9部分: 带有骨振器输出的助听器特性测量方法》(SJ/Z 9143.2-87)属于“助听器”系列标准中的安全标准,用于骨导助听器研发、生产、监管等单位。

本项目是对SJ/Z 9143.2-87的修订,国内87版对应的国际标准为IEC 118-9(1985),属于骨导助听器性能特征测量的第一版,由于科技水平的限制,骨导助听器发展还处于初始阶段,随着时代的进步,35年期间骨导助听器发生了巨大的变化,外观由当初眼镜式骨导助听器为主,发展到骨锚式在内的多种形式,测试项目从原初基本的OFL90等,扩展到全面的性能检测;增加带感应拾音线圈骨导助听器的详细测量方法等等。

当前骨导助听器发展迅速,尤其是数字技术的引入,如何更严格规定多种骨导助听器的性能规范,使得骨导助听器更加性能稳定可靠,更好为听力损失人群服务,社会更和谐、人民更幸福。

范围和主要技术内容

范围:本标准规定了骨导助听器性能特征的测量方法。主要技术内容:范围、规范性引用文件、术语和定义、测量条件、测量程序等。