国家标准计划《洁净室及相关受控环境 运维服务》由 TC319（全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准化管理委员会。

主要起草单位 河南郑净环境科技有限公司 、深圳市亿天净化技术有限公司 、厦门引领未来科技有限公司 、深圳市生物与工业洁净行业协会 、中国标准化协会. 。

洁净室及相关受控环境具有投入高、能耗高、运行成本高的特点，其运行能耗是同等面积五星级酒店的5-10倍。

科学合理的进行洁净室及相关受控环境的运行维护，对于绿色节能，降低运行成本，延长使用周期，具有极为重要的作用。

运行与维护是洁净室及相关受控环境的核心枝术之一，对洁净室及相关受控环境进行正确的规范的运行维护与管理，是洁净室其正常运转的有力保障。

从洁净室及相关受控环境的日常监测、设备运行维护以及人员、材抖、清洁、安全等方面进行全流程的管控，从而确保证洁净室及相关受控环境的安全稳定运行。

目前，已有不少单位开展为生物技术、医疗、制药等领域的洁净室及相关受控环境开展运行维护服务。

由于是新兴业务，服务内容和水平五花八门，缺乏系统性和科学性。

本标准欲以绿色低碳、系统规范、智慧运作为目标，组织本领域优秀的产学研专家，制定科学合理的运行维护规范，引导洁净室及相关受控环境的运行维护健康发展。

标准的实施将提高洁净室和受控环境的运维效率和管理水平，减少资源浪费和不必要的损失，从而降低相关产业的运营成本。

将减少资源的浪费和不必要的能源消耗，促进洁净室和受控环境的绿色和可持续发展，将推动相关产业在生产过程中采取环保措施，减少污染物排放和环境影响，有助于改善生态环境。

本文件规定了洁净室和相关受控环境运维服务的原则、服务内容、服务要求和数字化运维要求。