国家标准计划《活塞式容量测量仪器 第2部分: 移液器》由 TC178(全国玻璃仪器标准化技术委员会)归口 ,主管部门为中国轻工业联合会。
主要起草单位 北京市计量检测科学研究院 、北京市药品包装材料检验所 、辽宁省计量科学研究院 。
81 玻璃和陶瓷工业 |
81.040 玻璃 |
81.040.01 玻璃综合 |
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 8655-2:2022。
采标中文名称:活塞式容量测量仪器 第2部分:移液器。
移液器是一种具有一定量程范围,其活塞通过弹簧的伸缩运动,利用大气压力进行吸液和排液,从而实现定量转移液体的仪器。
主要用于医疗卫生、环境监测、食品检验、石油化工、生物化学等科研及生产部门,在生化分析及化验中作液体的取样或加样用。
近几年,移液器被各行各业的实验室广泛应用,虽然进口品牌占据了中、高端市场,但是我国移液器的市场也发展迅速,此外,随着全球经济一体化的发展,越来越多的进口品牌已经或正在考虑在中国设厂生产移液器,产品的产出持续扩张,国家产业政策鼓励相关产业向高技术产品方向发展,尤其移液器是用于精密测量、医疗诊治、新冠肺炎科技攻关的重要仪器,这样对移液器产品的质量要求就大大提高了。
若移液器的产品性能不符合要求,没有相关的标准来约束,极大地影响相关行业领域的发展,甚至造成巨大损失。
为了规范和统一对该类仪器的生产制造,为生产厂和使用部门的质量把好关,做到有章可循,减少事故的出现与纠纷,制定国家标准尤为必要。
制定国家标准《活塞式容量测量仪器 移液器》对于提升国内该类产品质量具有重要指导意义,对于提高本行业领域的国际竞争力具有重要意义。
第一、填补国内该类产品标准的空白,对于移液器目前国内没有相关的国家标准和行业标准。
第二、对于生产企业来说,标准的制定为其产品的生产提供重要依据,为产品的质量提供了技术保障,保证产品市场核心竞争力。
第三、对于检验机构或科研院所来说,标准的制定为其检验检测向高端发展提供了技术指导,为其科研院所的科技攻关提供强有力的技术支撑。
国家相关行业“十四五”规划中公布刺激中国生物经济的新路线图,以促进该行业高质量发展。
新规划承诺促进生物技术及信息技术融合创新,加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业,做大做强生物经济。
随着生物经济的蓬勃发展,移液器的消耗量和交易量逐渐增多,移液器市场发展迅速,产品生产规模持续扩大,每年销售量为300万支。
移液器需求量的激增,带来质量的参差不齐,部分品牌生产企业缺乏一定的技术能力和制造经验,导致移液器在使用中出现很多质量问题,如零件易损坏,移液器断裂,与吸头的匹配性差,吸头脱落,漏液严重,倒吸,精度差、材料不能耐高温灭菌导致交叉污染等等,亟待一个统一的产品标准来保证移液器的产品质量。
因此国家标准的尽快制定和颁布,可以规范统一技术指标,减少不符合要求的产品进入市场,对促进整个行业的良性健康发展具有重要意义。
本标准规定了活塞式容量测量设备移液器的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于实验室使用的单通道和多通道移液器。