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国家标准计划《活塞式容量测量仪器 第2部分: 移液器》由 TC178(全国玻璃仪器标准化技术委员会)归口 ,主管部门为中国轻工业联合会

主要起草单位 北京市计量检测科学研究院北京市药品包装材料检验所辽宁省计量科学研究院

目录

基础信息

计划号
20240950-T-607
制修订
制定
项目周期
12个月
下达日期
2024-04-25
申报日期
2023-09-18
公示开始日期
2024-03-01
公示截止日期
2024-03-31
标准类别
产品
国际标准分类号
81.040.01
81 玻璃和陶瓷工业
81.040 玻璃
81.040.01 玻璃综合
归口单位
全国玻璃仪器标准化技术委员会
执行单位
全国玻璃仪器标准化技术委员会
主管部门
中国轻工业联合会

起草单位

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 8655-2:2022。

采标中文名称:活塞式容量测量仪器 第2部分:移液器。

目的意义

移液器是一种具有一定量程范围,其活塞通过弹簧的伸缩运动,利用大气压力进行吸液和排液,从而实现定量转移液体的仪器。

主要用于医疗卫生、环境监测、食品检验、石油化工、生物化学等科研及生产部门,在生化分析及化验中作液体的取样或加样用。

近几年,移液器被各行各业的实验室广泛应用,虽然进口品牌占据了中、高端市场,但是我国移液器的市场也发展迅速,此外,随着全球经济一体化的发展,越来越多的进口品牌已经或正在考虑在中国设厂生产移液器,产品的产出持续扩张,国家产业政策鼓励相关产业向高技术产品方向发展,尤其移液器是用于精密测量、医疗诊治、新冠肺炎科技攻关的重要仪器,这样对移液器产品的质量要求就大大提高了。

若移液器的产品性能不符合要求,没有相关的标准来约束,极大地影响相关行业领域的发展,甚至造成巨大损失。

为了规范和统一对该类仪器的生产制造,为生产厂和使用部门的质量把好关,做到有章可循,减少事故的出现与纠纷,制定国家标准尤为必要。

制定国家标准《活塞式容量测量仪器 移液器》对于提升国内该类产品质量具有重要指导意义,对于提高本行业领域的国际竞争力具有重要意义。

第一、填补国内该类产品标准的空白,对于移液器目前国内没有相关的国家标准和行业标准。

第二、对于生产企业来说,标准的制定为其产品的生产提供重要依据,为产品的质量提供了技术保障,保证产品市场核心竞争力。

第三、对于检验机构或科研院所来说,标准的制定为其检验检测向高端发展提供了技术指导,为其科研院所的科技攻关提供强有力的技术支撑。

国家相关行业“十四五”规划中公布刺激中国生物经济的新路线图,以促进该行业高质量发展。

新规划承诺促进生物技术及信息技术融合创新,加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业,做大做强生物经济。

随着生物经济的蓬勃发展,移液器的消耗量和交易量逐渐增多,移液器市场发展迅速,产品生产规模持续扩大,每年销售量为300万支。

移液器需求量的激增,带来质量的参差不齐,部分品牌生产企业缺乏一定的技术能力和制造经验,导致移液器在使用中出现很多质量问题,如零件易损坏,移液器断裂,与吸头的匹配性差,吸头脱落,漏液严重,倒吸,精度差、材料不能耐高温灭菌导致交叉污染等等,亟待一个统一的产品标准来保证移液器的产品质量。

因此国家标准的尽快制定和颁布,可以规范统一技术指标,减少不符合要求的产品进入市场,对促进整个行业的良性健康发展具有重要意义。

范围和主要技术内容

本标准规定了活塞式容量测量设备移液器的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于实验室使用的单通道和多通道移液器。