国家标准项目《医用轻离子治疗系统运行与维护要求》由 SWG26（全国医疗装备产业与应用标准化工作组）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 兰州泰基离子技术有限公司 、甘肃省药品监督管理局 、中国科学院近代物理研究所 、国科离子医疗科技有限公司 、甘肃省武威肿瘤医院 、合肥中科离子医学技术装备有限公司 、福建省肿瘤医院 、武汉大学重离子中心 、浙江省肿瘤医院 、山东省肿瘤医院 、中山大学肿瘤防治中心 、苏州大学附属第一医院 。

本文件规定了医用轻离子治疗系统使用过程中运行维护的基本要求、运行指标要求和验证方法、运行维护控制要求和运行维护管理要求。 本文件适用于医用轻离子治疗系统上市后的运行维护过程。 本文件主要包括基本要求、运行性能要求、运行维护控制要求、运行维护管理四部分内容。明确医用轻离子治疗系统运行服务的环境要求、管理体系要求，规定产品性能要求，通过运行计划控制、纠正预防控制、顾客要求和反馈控制和不良事件监测控制等内容确保产品束流品质，以值班管理、运行管理、巡检管理、QA管理、故障处理管理、检修维护管理、安全管理和现场管理等规范，确保运行服务流程和质量的保证。